i I^r

Министерство здравоохранения Российской Федерации iiii i i iiiiitiиi ii
2090813 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАД3ОР) Субъектам обращения медицинских изделий Слдвпмская ui. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) б98 45 38; б98 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора H а N9 от

O недоброкачественном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВHИИИMТ» Росздравнадзора N 1 3/ГЗ- 16-161Э-027 от 05.05.2016 сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93», производства ООО "ИHГАКАМФ, 157305, Россия, Костромская область, г. Мантурово, ул. Гидролизная, д. 1, регистрационное удостоверение NЗ ФСР 2008/03792 от 03.09.2015, срок действия не ограничен, вариант исполнения: «Бинты 7м х 14см марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172- 93», количество 20 шт., изготовлено Iкв. 2016 г., срок годности 5 лет, в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 1172-93 «Бинты марлевые медицинские.
Технические условия» в части п. 1.1.3 «Размеры бинтов», п. 1.1.4 «Внешний вид бинтов», п. 1.1.5 «Разрывная нагрузка»; п. 1.1.6 «Капиллярность».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).

Руководитель / М.А.Мурашко ~G

_®_ wun
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
Руководителям 0206. AVE № Ofte РЯ территориальных органов Росздравнадзора На № |
О недоброкачественном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора №13/Г3-16-161Э-027 от 05.05.2016 сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93», производства ООО "ИНГАКАМФ, 157305, Россия, Костромская область, г. Мантурово, ул. Гидролизная, д. 1, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03792 от 03.09.2015, срок действия не ограничен, вариант исполнения: «Бинты 7м х 14см марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172- 93», количество 20 шт., изготовлено [ кв. 2016 г., срок годности 5 лет, в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 1172-93 «Бинты марлевые медицинские.
Технические условия» в части п. 1.1.3 «Размеры бинтов», п. 1.1.4 «Внешний вид бинтов», п. 1.1.5 «Разрывная нагрузка»; п. 1.1.6 «Капиллярность».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко