РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2232/18 от 13.09.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Салфетки медицинские проспиртованные, размеры: 30 х 65 мм; 56 х 65 мм; 100 х 60 мм

Производитель: "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012

Письмо № 01И-2232/18 от 13.09.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» медицинского изделия «Салфетка медицинская проспиртованная UNICORN MED, 56х65мм», производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.08.2018 № 02И-2034/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по телефону: (812) 702-3304

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2249223 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных №O'/и - Л у органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» медицинского изделия «Салфетка медицинская проспиртованная UNICORN MED, 56х65мм», производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.08.2018 № 02И-2034/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по телефону: (812) 702-3304

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзог от ТУа.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ расходные медици»
«Ю Н И К О РН М ЕД » ИНН 7811476788 КПП 781101001, ОГРН 1107847370311 UNICORN А 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, М Е О т т/ф. (812)702-33-04

Исх. 10/08 ОТ 24.08.2018г.

С убъ ек там обр ащ ен и я м ед и ц и н ск и х и здел и й
И н ф о р м а ц и о н н о е п и сь м о

О О О « Ю н и к о р н м ед » , являю щ ееся уп ол н ом оч ен н ы м п р ед став и тел ем п р ои зв оди тел я Д ал и ан Р о н гб а н г М еди к ал Х е л с и Д ев а й се с К о ., Л т д ., К и тай адрес: M a o y in g z i H am let, D alia n w a n T ow n , G an jin gzi D istrict, D alian , 1 1 6 1 1 3 , C h ina, n o п о р у ч ен и ю п р о и зв о д и т ел я принял р еш ен и е о б отзы ве и з обр ащ ен и я И М Н «С алф етка м еди ц и н ск ая проспи ртованн ая, разм ер; 56 х 65 м м », на осн о в а н и и и н ф ор м а ц и о н н о го п и сьм а Р осзд р ав н ад зор а от 2 3 /0 8 /2 0 1 8 № 0 2 и -2 0 3 4 /1 8 «О н е д о б р о к а ч ест в ен н о м м ед и ц и н ск о м и здел и и ».

О О О « Ю н и к о р н м ед » п р о си т в сех су б ъ ек т о в обр ащ ен и я м ед и ц и н ск и х и зд е л и й п р о в ест и п р ов ер к у наличия ук азан н ого И М Н и в сл уч ае е г о вы явления о су щ еств и ть возвр ат в наш адрес: С ан к т-П етер бур г, ул. К уби н ск ая д .7 5 , п р едв ар и тел ь н о связавш ись п о тел еф он у: (8 1 2 )7 0 2 -3 3 0 4 .

П р и н оси м и зви н ен и я за п ри чи ненны е н е у д о б с т в а .

С у в а ж ен и ем , Г ен ер ал ь н ы й ди р ек тор /О с и п о в Д .Ю ./

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2249223
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
5. OLE. MOLU-KABR / VF органов Росздравнадзора
На № от
Г — Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» медицинского изделия «Салфетка медицинская проспиртованная UNICORN MED, 56х65мм», производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.08.2018 № 02И-2034/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по телефону: (812) 702-3304
Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2232/18 от 13.09.2018

Приложение: Письмо 02И-2034/18 от 23.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи