Министерство здравоохранения 2249223 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных №O'/и - Л у органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» медицинского изделия «Салфетка медицинская проспиртованная UNICORN MED, 56х65мм», производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.08.2018 № 02И-2034/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по телефону: (812) 702-3304
М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзог от ТУа.
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ расходные медици»
«Ю Н И К О РН М ЕД » ИНН 7811476788 КПП 781101001, ОГРН 1107847370311 UNICORN А 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, М Е О т т/ф. (812)702-33-04
Исх. 10/08 ОТ 24.08.2018г.
С убъ ек там обр ащ ен и я м ед и ц и н ск и х и здел и й
И н ф о р м а ц и о н н о е п и сь м о
О О О « Ю н и к о р н м ед » , являю щ ееся уп ол н ом оч ен н ы м п р ед став и тел ем п р ои зв оди тел я Д ал и ан Р о н гб а н г М еди к ал Х е л с и Д ев а й се с К о ., Л т д ., К и тай адрес: M a o y in g z i H am let, D alia n w a n T ow n , G an jin gzi D istrict, D alian , 1 1 6 1 1 3 , C h ina, n o п о р у ч ен и ю п р о и зв о д и т ел я принял р еш ен и е о б отзы ве и з обр ащ ен и я И М Н «С алф етка м еди ц и н ск ая проспи ртованн ая, разм ер; 56 х 65 м м », на осн о в а н и и и н ф ор м а ц и о н н о го п и сьм а Р осзд р ав н ад зор а от 2 3 /0 8 /2 0 1 8 № 0 2 и -2 0 3 4 /1 8 «О н е д о б р о к а ч ест в ен н о м м ед и ц и н ск о м и здел и и ».
О О О « Ю н и к о р н м ед » п р о си т в сех су б ъ ек т о в обр ащ ен и я м ед и ц и н ск и х и зд е л и й п р о в ест и п р ов ер к у наличия ук азан н ого И М Н и в сл уч ае е г о вы явления о су щ еств и ть возвр ат в наш адрес: С ан к т-П етер бур г, ул. К уби н ск ая д .7 5 , п р едв ар и тел ь н о связавш ись п о тел еф он у: (8 1 2 )7 0 2 -3 3 0 4 .
П р и н оси м и зви н ен и я за п ри чи ненны е н е у д о б с т в а .
С у в а ж ен и ем , Г ен ер ал ь н ы й ди р ек тор /О с и п о в Д .Ю ./