РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2231/15 от 22.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование:  «Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица SuperLifting», модель m355, торговая марка Gezatone (Массажер для лица ультразвуковой со светотерапией SuperLifting m355, Gezatone)

Производитель: «Gezanne I.T.C.», Жезанн И.Т.С. Saint Avertin, 39 rue des Granges Galand/Сэнт Авертен, 39 рю де Гранж Галан, France/Франция

Письмо № 01И-2231/15 от 22.12.2015

Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информируют о выявлении незарегистрированных медицинских изделий на территории России. В частности, речь идет о следующих приборах:

1. Прибор для ухода за кожей MEZOLIGHT, модель M9900, торговая марка Gezatone.
2. Прибор для ухода за кожей MEZOLIGHT Mini, модель M8800, торговая марка Gezatone.
3. Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица SuperLifting, модель m355, торговая марка Gezatone.
4. Прибор для комплексного ухода за кожей Дарсонваль, модель 201s, торговая марка Gezatone.
5. Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица и тела SuperSonic, модель m350, торговая марка Gezatone.
6. Вакуумный массажер ДРЕНАЛИФТ, торговая марка Gezatone.
7. Многофункциональный косметический прибор по уходу за кожей лица Beauty Iris, модель M708, торговая марка Gezatone.
8. Турмалиновый шейный аппликатор с магнитными вставками, BIOMAG, производство ООО «Надежда».

Потребителям рекомендуется проявлять осторожность при использовании данных изделий и консультироваться с медицинскими специалистами.

г 1

Министерство здравоохранения 1Wl '1 11111~
2061674
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ПСубъектам обращения п в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора ~' / &/5 Nд __
На No от

ПO незарегистрированныx П медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:
— «Прибор для ухода за кожей MEZOLIGHT т.м Gezatone», серии M, модель М9900, торговая марка Gezatone (Массажер «Мезотерапия лица без иглы» Gezatone т9900);
— «Прибор для ухода за кожей MEZOLIGHТ Mini, т.м Gezatone», серия м, т8800, торговая марка Gezatone (Аппарат MezoLight Mini т8800»);
— «Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица SuperLifting», модель т355, торговая марка Gezatone (Массажер для лица ультразвуковой со светотерапией SuрегLifting т355, Gezatone);
— «Прибор для комплексного ухода за кожей Дарсонваль» серии Biolift4», модель 201 s, торговая марка Gezatone (Дарсонваль для лица, тела и волос с 4мя насадками Вiоlift4 201 s, Gezatone);
- «Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица и тела Supersonic», модель м 350, GEZATONE торговая марка Gezatone (Массажер для лица и тела ультразвуковой SUPERSONIC М350, GEZATONE);
— «Вакуумный массажер ДРЕHAЛИФТ» (Вакуумный массажер для лица ДРЕНAЛИФТ, GEZATONE);
— «Многофункциональный косметический прибор по уходу за кожей лица Beauty Iris», модель М708, GEZATONE, торговая марка Gezatone (Массажер для лица «Омоложение кожи» 3-B-1 Beauty Iris М708, GEZATONE), производства «Gezanne I.T.C.», Жезанн И.T.C. Saint Avertin, 39 rue des Granges Gаland/Сэнт Авертен, 39 рю де Гранж Галан, France/Франция;
— «Турмалиновый шейный аппликатор c магнитными вставками, ВIOMAG Магнитотерапия», производства 000 «Надежда», 152900, Ярославская обл., г.
Рыбинск,ул. Орджоникидзе, 29;
— «Ортопедический корсет для поясничного отдела позвоночника, Orthopedic Support Belt», производитель US MEDICA, Америка.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии c порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 Ns 29290).

Руководитель ypаШК0

=.
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ILM
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ А at В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных a органов Росздравнадзора $2 Si. MVE м Of 0-AO BA YE Ha № OT [ О незарегистрированных 7
медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:

— «Прибор для ухода за кожей MEZOLIGHT т.м Gezatone», серии М, модель M9900, торговая марка Gezatone (Массажер «Мезотерапия лица без иглы» Gezatone 119900);

— «Прибор для ухода за кожей MEZOLIGHT Mini, т.м Gezatone», серия м, 118800, торговая марка Gezatone (Аппарат MezoLight Mini m8800»);

— «Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица SuperLifting», модель m355, торговая марка Gezatone (Массажер для лица ультразвуковой со светотерапией SuperLifting m355, Gezatone);

— «Прибор для комплексного ухода за кожей Дарсонваль» серии Biolift4», модель 201s, торговая марка Gezatone (Дарсонваль для лица, тела и волос с 4мя насадками Biolift4 201s, Gezatone);

— «Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица и тела SuperSonic», модель м 350, GEZATONE торговая марка Gezatone (Массажер для лица и тела ультразвуковой SUPERSONIC M350, GEZATONE);

— «Вакуумный массажер ДРЕНАЛИФТ» (Вакуумный массажер для лица ДРЕНАЛИФТ, GEZATONE);

— «Многофункциональный косметический прибор по уходу за кожей лица Beauty Iris», модель М708, GEZATONE, торговая марка Gezatone (Массажер для лица «Омоложение кожи» 3-В-1 Beauty Iris M708, GEZATONE), производства «Gezanne I.T.C.», Жезанн И.Т.С. Saint Avertin, 39 rue des Granges Саапа/Сэнт Авертен, 39 рю де Гранж Галан, Егапсе/Франция;

— «Турмалиновый шейный аппликатор с магнитными вставками, BIOMAG Магнитотерапия», производства ООО «Надежда», 152900, Ярославская обл., г.
Рыбинск, ул. Орджоникидзе, 29;

Скачать документ: Письмо 01И-2231/15 от 22.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи