РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2230/19 от 16.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05092 от 26.05.2011

Письмо № 01И-2230/19 от 16.09.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL», производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 26.05.2011 № ФСЗ 2009/05092, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Игла инъекционная однократного применения стерильная Vogt Medical 21G х 1 1/2», номер партии 180624, каталожный номер 1310321, дата выпуска 24.06.2018, срок годности 23.06.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 16.09.2019 № 6834.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2324056 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения '
(РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /6 .0 Я .^ § № органов Росздравнадзора На № _________ ОТ
Медицинским о приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 JS2 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL», производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 26.05.2011 № ФСЗ 2009/05092, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Игла инъекционная однократного применения стерильная Vogt Medical 21G х 1 'А», номер партии 180624, каталожный номер 1310321, дата выпуска 24.06.2018, срок годности 23.06.2023, на основании приказа Росздравнадзора от ' / G . 0 9 , ^ ^ 9 № S S 3 ^ .

Руководитель М .А. Мурашко

2324056
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
РОСЗДРАВНАДЗОР У.
5 м ) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям вое - (3 территориальных 5.09.4019 % О 30/17 органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским О приостановлении применения организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL», производства «Port Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 26.05.2011 № ФСЗ 2009/05092, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Игла инъекционная однократного применения стерильная Vogt Medical 21G x 1 %», номер партии 180624, каталожный номер 1310321, дата выпуска 24.06.2018, срок годности 23.06.2023, на основании
приказа Росздравнадзора от 16 O09. L019 № 663 9
Руководитель if M.A. Мурашко (

Скачать документ: Письмо 01И-2230/19 от 16.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи