2371935 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с ф е р е здравоохранения по информации, полученной от АО «Медполимер ЛТД^>, производителя медицинского изделия «Игла инъекционная однократного применения «ЛУЕР» 1,2x38, 18G х 1 ‘А”», LOT 10.2019, производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, регистрационное удостоверение от 05.12.2016 № ФСР 2008/03095, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-935/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Медполимер ЛТД» по тел: +7(831)716-40-87.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  АО "МБДПШИМЕР ЛТД"
606120, Н иж егородская обл.. г. В о р см о , ул. Генеральный д ир екто р: {83171) 6 -4 0 ^7 ге л ./ф о кс :; 6-44-81 Л енино,66а Сбыт: (83171)6-57-34.6-46-07. 6-48-54 те л ./ф о кс : 6-47-42 ИНН 5252000658 КПП 525201001 Отдел тендерных п р од аж : 6-52-95 С набж ение: 6-57-45 E-m ol: m edoolim er(abk.ru. re g is tr0 m e d p o n m ^ td .ru
Система менеджмента качества сертмфицнровзна по I S O 1 3 4 S 5

Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо
26 мая 2020 г. г. Ворсма
Акционерное общество "Медполимер ЛТД" (далее АО "Медполимер ЛТД"), юридический адрес: 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д.
86а в связи с получением информационного письма № 01и-935/20 от 19.05.2020 о недоброкачественном медицинском изделии Игла инъекционная однократного применения <сЛуер» 1,2x38, 18 G х 1 Yi" LOT 10.2019, производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, 606120 Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86а., регистрационное удостоверение 05.12.2016 № ФСР 2008/03095 сообщает о приостановлении применения данного медицинского изделия: Игла инъекционная однократного применения «Луер» 1,2x38, 18 G х 1 Yi' LOT 10.2019.

Организация уполномоченная на принятие вопросов / возвратов:
АО «Медполимер ЛТД» 606120, Россия, Нижегородская область, Н атовски й район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а Tel\Fax: +7(831)716-40-87

Генеральный директор АО И.В. Романов
Уланова Е.Ю. на осно № 52АА4453180от04

2371935
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных OF. 06. АО № О, - 169% Jao органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Медполимер ЛТД», производителя медицинского изделия «Игла инъекционная однократного применения «ЛУЕР» 1,2х38, 18G x 1 '/”», LOT 10.2019, производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, регистрационное удостоверение от 05.12.2016 № ФСР 2008/03095, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01И-935/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Медполимер ЛТД» по тел: +7(831)716-40-87.

Приложение: на | л. в 1 экз.

[ое Руководитель А.В. Самойлова