РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2228/15 от 22.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Прибор для измерения артериального давления на предплечье SANITA

Производитель: Beurer GmbH

Письмо № 01И-2228/15 от 22.12.2015

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Прибор для измерения артериального давления на предплечье ЗАМГГА ABM 21», производства Beurer GmbH, Германия. Информация поступила от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми.

Субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется провести проверку наличия данного изделия в обращении и информировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора о результатах.

Территориальным органам Росздравнадзора следует осуществить мероприятия в соответствии с порядком, установленным Административным регламентом по контролю за обращением медицинских изделий.

Руководитель М.А. Мурашко.

i

Министерство здравоохранения A111V1'11Ь91hIY'1V1 Российской Федерации 2061687
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) б98 45 38; 698 15 74 Руководителям ОC • It OГiV"/✓ Na A//u территориальных органов Росздравнадзора На NQ от

П O незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Прибор для измерения артериального давления на предплечье SANITA АBМ 21», производства Beurer GmbH, Германия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 Ns 29290). ,

Руководитель А.Мурашко

; — *, Е SY Министерство здравоохранения 2061687
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ - | =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям dd Ve. MVS № Of phd 4 ME территориальных органов Росздравнадзора
На № от
№ О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Прибор для измерения артериального давления на предплечье ЗАМГГА ABM 21», производства Beurer GmbH, Германия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А.Мурашко €: К, a

Скачать документ: Письмо 01И-2228/15 от 22.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи