2249204 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 'ГЛП9.Ю^Х № 0-/U- / / /
Н а№ от Медицинским организациям 1 Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ХИРАТРЕИД», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, 30G», LOT 3091104, производства С-К DENTAL IND. СО., LTD, Korea, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08468 от 25.05.2012, срок действия не ограничен (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-481/18 «О недоброкачественном медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХИРАТРЕЙД», 600000, г. Владимир, ул. Гоголя, 20 А, тел. (4922) 42-05-32 (доб. 120), e-mail: denta@hiratrade.ru, контактное лицо: Зайцева Евгения.

М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от '/,д ОЯ.АО'/ f № O'/с/-

ЧПХНРЯТРЕЙ/3 H1RATRADE. LTD. <
iKM)ni«x»iPAiPi;foi» ул Г<«'оа*. л. За-л, г. Владимир, 6Ш«ЛК>, PiKuta тел. 4У22 42-05-Л2 (ыно|и«диа;ид«|.1н^
фикс ^7 4422 J2-J7-I4 К-иш|| iiifa'tfihirainMic.ni »ж у JuratniHfc rn

Исх Ns 2tW от 27.08,2018 г.
|’уК080ДНТСЛК1 Федералмтой службы по им чору в сфере члравоо.чрапсния 1’<1>
на Nv (М-29535/18 от 02.07 2018 г

II М урашко Михаилу Лль(тертовичу

109074, 1 . Мекква. ('лавянская пл,, д, 4, стр. I. 1 3 6 4 /3 6

М||фо|)мнпиш111ое IIHCI.MO C'yobvKiuM обришенне ме.ишипских irue.iini
1. В соответствии с письмом Фелсрш1ыюГ1 cny^KGui ио налюру в сфере лзфавоо.хранения (Росчлравиалчор) К? 01и-481,18 от 28.02.2018. обращение медицинского изделия «Иглы с 1има1о.шгичсск11с олпориюные Hogen Spilze», LOT" 3091104, производства С-К DEN IAL IN'D CO, LTD. Korea, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08468 от 25.05.2012 г., без зтикеюк- не осутествлитт..
2. Дополнительно сообщаем что в еоответствнн с ч. 18 ст. 38 Фелерального закона от 21,11.2011 гола № 323-‘1>3 «<3б осиова.х охраны злоровья граждан в Росеииекой Федерации» вы можете замениль. указанное выше медицинское изделие иа аиологнчное, за счет шиней компании Для получения лополнительнон информации сообщаем контакты ответегвениого еотрулинка нашей компании;
Зайцева Еш епия +7 4922 42-05-32 (лоб. 120),e-mail: dentai/i'hiratnidc.iii.

I енералыIый директор Семенов Д.Н.

2249204
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
12.09.2044 № OLuU- КЖ Г органов Росздравнадзора
На № от
г
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученннй от ООО «ХИРАТРЕЙД», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Иглы стоматологические одноразовые Hogen Spitze, 300», LOT 3091104, производства C-K DENTAL IND. CO., LTD, Korea, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2010/08468 от 25.05.2012, срок действия не ограничен (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-481/18 «О недоброкачественном медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ХИРАТРЕЙД», 600000, г. Владимир, ул. Гоголя, 20 А, тел. (4922) 42-05-32 (доб. 120), e-mail: denta@hiratrade.ru, контактное лицо: Зайцева Евгения.

Приложение на | л.в | экз.

Руководитель М.А.Мурашко