РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2225/15 от 22.12.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Комплект клизм»

Производитель: (Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A. S., Piyalepasa Bulvari, Memorial Center, A Blok, Kat 5, 34909 Okmeydani - Istanbul, Turkey) «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.», Турция

Письмо № 01И-2225/15 от 22.12.2015

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Комплект клизм» производства компании «Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A. S.» (Турция) на территории Российской Федерации.

Субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется провести проверку наличия данного изделия в обращении и принять меры по предотвращению его использования на территории страны. Результаты проверки необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора следует проводить мероприятия в соответствии с установленными правилами контроля за обращением медицинских изделий.

v Министерство здравоохранения Российской Федерации ‚\‚l\ы"\ ь~~iGiuи ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных ~! /1 &/У N9 ____ __ __ органов Росздравнадзора
На Nч от

ПO незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл информации o выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Комплект клизм», производства (Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A. S., Piyalepasa Bulvari, Memorial Center, A B1ok, Kat 5, 34909 Okmeydani - Istanbul, Turkey) «Бикакцилар Тибби Джехaзлар Санай ве Тиджарет A. C.», Турция.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ng 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).

Руководитель VIypашко

к ПИ
Министерство здравоохранения 2061671 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
т : (495) 698 45 38; 698 1 елефон: (495) 6 574 Руководителям территориальных
297. Me YT № [Wile - 9725, И органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированном =
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия «Комплект клизм», производства (Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi уе Ticaret А. S., Piyalepasa Bulvari, Memorial Center, A Blok, Kat 5, 34909 Okmeydani - Istanbul, Turkey) «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. C.», Турция.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель

Скачать документ: Письмо 01И-2225/15 от 22.12.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи