2371932 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О ^ .О б ' сСсЬСОм! О У с у - / ( P f J органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Церебрум-М», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Система инфузионная, размер внутренней иглы 210x1 V2 (0,8x40 мм)», LOT 20190322, производства «Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd.», Китай, регистрационное удостоверение от 27.04.2011 № ФСЗ 2011/09652, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-652/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» по тел:
8 (8652) 75-73-83, электронная почта srticta_stv{@mail.ru.

Приложение; на 1 л. в 1 экз.
ОБЩ ЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ Субъектам обращения медицинских ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕРЕБРУМ-М» изделий
ИНН/КПП 2540221551/254001001
690091, Приморский край, г. Владивосток, Ул. Тигровая, д.ЗО, 6 этаж, офис 8А
Л& 93 от 15.05.2020 года НаШ )4-19444/20 от 09.04.2020 года

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «Церебрум-М» является уполномоченным представителем производителя «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай ■«Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd.». C целью недопущения обращения недоброкачественного медицинского изделия, ООО «Церебрум- М» отзывает из обращения медицинское изделие «Система инфузионная, размер внутренней иглы 21G xl 'Л (0,8x40 мм)», LO Г 20190322, производства «Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd.», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011,09652 о) 2./.04.2011 года.
Причина отзыва:
- Отрицательное заключение №13/ГЗ-20-076Э-027 от 23.03.2020 года.
- Письмо J*f°04-19444/20 от 09.04.2020 года «О результатах экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия» от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор);
В случае обнаружения неиспользованного медицинского изделия «Система инфузионная, размер внутренней иглы 21G 1 Уг(0,Sx40 мм)», LO T 20190322, производства «Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd.», Китай, просим прекратить реализацию. С целью воз ,:>ата и п\ . ООО «Стрикта» Адрес: 355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, пер. Макарова, д.20, офис 103 Телефон: 8 (8652) 75-73-83 Эл. почта: srticta stv@mail.ru

Директор ООО «Цепебрум-М' /Морозов А.В./

Министерство здравоохранения
2371932 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
А >
SAP APRA? медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
территориальных
‚Об. AAL0 - 70 A
O9.06.4AUMON ОТ 1095 a0 органов Росздравнадзора На № от
Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Церебрум-М», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Система инфузионная, размер внутренней иглы 21Gx1 '/›
(0,8х40 мм)», LOT 20190322, производства «Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd.», Китай, регистрационное удостоверение от 27.04.2011 № ФСЗ 2011/09652, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное лисьмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-652/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» по тел:
8 (8652) 75-73-83, электронная почта srticta_stv@mail.ru.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Рой
Руководитель А.В. Самойлова