Министерство здравоохранения 2371931 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с ф е р е здравоохранения по информации, полученной от ООО «Инвестмедикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Помпы шприцевые Medima S1», производства «MEDIMA Sp.z.o.o.», Польша, регистрационное удостоверение от 17.08.2007 № ФСЗ 2007/00241, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-171/20 «Об обращении незарегистрированных медицинских изделий «Помпы шприцевые Medima S1».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Инвестмедикал» по тел:
+74952555557, электронная почта info@invest-medical.com.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
ч шр Л Т Ю 7 К С Т Т и с Т ч Т т и и В 1 » 1 ^ Т ^ С з7 ^ р Я В Н Я Д З и р с ^ ^ ^ ^ ^ ^ Т 4^9. O e .d iO A ^ 0 ^ ( - / - -/0 9 у

m InvestMedkal Юр. Адрес: 105005, г. Москва, переулок Посланников, Сайт: www.invest-medical.com Тел.;+7 (495)255-55-57 E-mail: direct@invest-medical.com

ООО «И н вестм едн к ал » дом 5, строение 13, комната 9 ИНН 9701130710 / КПП 770101001

Исх. № 202004271 от 27.04.2020 г. Всем субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия

Общество с ограниченной ответственностью «Инвестмедикал», является уполномоченным представителем производителя «MEDIMA Sp.z.o.o.», адрес А1. Jerozolimskie 200,02-486 Warsaw, Poland с 21.08.2019г. согласно доверенности.
ООО «Инвестмедикал» сообщает следующее, что на основании письма от Росздравнадзора №04-2731/20 от 21.01.2020 г. «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия», поставленные на рынок РФ медицинские изделия: «Помпы шприцевые Medima S1», производства «MEDIMA Sp.z.o.o.», Польша, регистрационное удостоверение от 17.08.2007 №
ФСЗ 2007/00241, срок действия не ограничен, проводит корректирующие мероприятия в отношении выявленных несоответствий.

Настоящим письмом ООО «Инвестмедикал» уведомляет участников рынка медицинских изделий, что поставленные на рынок медицинские изделия; «Помпы шприцевые Medima S1», датой производства 2012 г. -2020 г. (все серийные номера), производства «MEDIMA Sp.z.o.o.», Польша, регистрационное удостоверение от 17.08.2007 № ФСЗ 2007/00241, срок действия не ограничен, подлежат возврату на склад организации в течение 20 календарных дней для дальнейшего устранения несоответствий. Уполномоченной для принятия претензий: ООО «Инвестмедикал» адрес РФ 105005 г. Москва, Посланников пер., д. 5 стр. 13 ком. 9, тел. +74952555557, электронная почта info@invest-medical.com Просим данную информацию донести до всех заинтересованных лиц.

Генеральный директор Иванова Ю.В.
ООО «Инвестмедикал

ВМА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных - #0 OF. 06. КОМО № Ом - 109K о органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученннй от СООО «Инвестмедикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Помпы шприцевые Medima SI», производства «МЕГМА 5р.2.0.0.», Польша, регистрационное удостоверение от 17.08.2007 № ФСЗ 2007/00241, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-171/20 «Об обращении незарегистрированных медицинских изделий «Помпы шприцевые Medima $1».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Инвестмедикал» по тел:
+74952555557, электронная почта infoWinvest-medical.com.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель - (еее А.В. Самойлова