РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2209/18 от 10.09.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2209/18 от 10.09.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: Зеркало носовое полимерное "ЕваЛор", ТУ 9437-060-44942795-2010
Производитель: ООО "Полимерные изделия"
Письмо № 01И-2209/18 от 10.09.2018
О незарегистрированном медицинском изделии взамен информационного письма Росздравнадзора от 27.11.2017 № 01И-2934/17
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 30.05.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011 (далее - Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 30.05.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 30.05.2018, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 30.05.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2017 № 01И-2934/17 считать утратившим силу.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 30.05.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011 (далее - Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 30.05.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 30.05.2018, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 30.05.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2017 № 01И-2934/17 считать утратившим силу.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2217511
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская ттл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от _______________
Медицинским организациям I ' О незарегистрированном медицинском ^
изделии взамен информационного письма Органам управления Росздравнадзора от 27.11.2017 здравоохранением субъектов №01И-2934/17 Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060- 44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 30.05.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437- 060-44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011 (далее - Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 30.05.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 30.05.2018, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 30.05.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2017 № 01И-2934/17 считать утратившим силу.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская ттл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от _______________
Медицинским организациям I ' О незарегистрированном медицинском ^
изделии взамен информационного письма Органам управления Росздравнадзора от 27.11.2017 здравоохранением субъектов №01И-2934/17 Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060- 44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 30.05.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437- 060-44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011 (далее - Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 30.05.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 30.05.2018, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 30.05.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2017 № 01И-2934/17 считать утратившим силу.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
2217511
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О.о 4018 № ОЛ, органов Росздравнадзора
На №
Медицинским организациям
SS ne изделии взамен информационного письма Органам управления Росздравнадзора от 27.11.2017 здравоохранением субъектов РОО Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060- 44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 30.05.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437- 060-44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011 (далее —
Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 30.05.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 30.05.2018, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 30.05.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2017 № 01И-2934/17 считать утратившим силу.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность 3a — обращение — фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель Ly
M.A. Мурашко
2217511
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О.о 4018 № ОЛ, органов Росздравнадзора
На №
Медицинским организациям
SS ne изделии взамен информационного письма Органам управления Росздравнадзора от 27.11.2017 здравоохранением субъектов РОО Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060- 44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 30.05.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437- 060-44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/11097 от 01.07.2011 (далее —
Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 30.05.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010», производства ООО «Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11097 от 30.05.2018, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 30.05.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2017 № 01И-2934/17 считать утратившим силу.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность 3a — обращение — фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель Ly
M.A. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2209/18 от 10.09.2018
Приложение: Письмо 01И-2934/17 от 27.11.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
