РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1091/20 от 09.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Отрезы марлевые медицинские нестерильные 2м, 3м, 5м и 10м по ГОСТ 16427-93

Производитель: ООО "Фарм-сфера"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00376 от 10.09.2013

Письмо № 01И-1091/20 от 09.06.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фарм-сфера», производителя медицинского изделия:

«ОТРЕЗ МАРЛЕВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ НЕСТЕРИЛЬНЫЙ 10 м ГОСТ 16427-93», дата производства 2017, производства ООО «Фарм-сфера», Россия, 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, д. 153, регистрационное удостоверение от 10.09.2013 № ФСР 2007/00376, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01и-697/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фарм-сфера» по адресу: Россия, 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, д. 153, тел.: 8 (8636) 259-149, e-mail: alsceh@mail.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

2371930
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВН АД З О Р )
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 09. 06. <ШШ*. - y g g ’/ /Ло На N ° ______________ от _________________
Медицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фарм-сфера», производителя медицинского изделия:
«ОТРЕЗ МАРЛЕВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ НЕСТЕРИЛЬНЫЙ 10 м ГОСТ 16427-93», дата производства 2017, производства ООО «Фарм-сфера», Россия, 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, д. 153, регистрационное удостоверение от 10.09.2013 № ФСР 2007/00376, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01и-697/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фарм-сфера» по адресу: Россия, 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, д. 153, тел.: 8 (8636) 259-149, e-mail: alsceh@mail.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму Росздравнадора ОТ 0 9 . Об- (W < W №

Общество с ограниченной ответственностью
ФАРМ-СФЕРА 1*т-с«я. 346500. Pi>rinnrK«ii e&i.. |.И1»мы, 4.1. 1М«й')гнк« I5J. {>Я11КФ||.1иа.1 и \ а |м.нйЛ» t. К|>Я(1кмар <г.1.8|Ш4> 250-140. ^»w.274-IJW, iiKv^K « шмН.гtt t»4fl7O2m»f.47«2O««022« KVC 3010[М 1 f.iik Я4(134‘ГГЯ0 НИИ 615!МНМИь к1Ш 6155й)«М1(

Исх.№2б от f5.H5.202n
( убьекгам оорашспия ме.дишшских итлсшй Исем шнитсрссоваиным ор!аии ш1Шям
Об опывс 1»елоброкйчествениогч) меди1шнскоп> итделия
CKXJ «Фар.м-фера» г.Шачш Ростовская облает», счнтбтас г, н го на осичтватпш информационного письма Рсктлравиал юра Лг «1и-697/20 »t 2I.(>4.20i . пслоброкачесгнетжом медицинском ичдс.тии»». ироколнт коррекционные меронрннтия па пронтволсгве и oribiHac-i in обращения, укачанные н письме игтелия: «От}Х'’иа марлевые мелишшскис нестерильные, рачмер ИЫ ГОСТ 16427-93», л и т пр<п1чводспш 2017г., регистрационное удоеговерение от H3.09.20l.f ФСР 2007/00376.

Директор ООО <<Фармч.‘фера»

2371930
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора СОЯ Об. Око» Ось - 1097 Ио р P ы
На № от
Ум Медицинским организациям | Об отзыве медицинского изделия |

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фарм-сфера», производителя медицинского изделия:
«ОТРЕЗ МАРЛЕВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ НЕСТЕРИЛЬНЫЙ 10 м ГОСТ 16427-93», дата производства 2017, производства ООО «Фарм-сфера», Россия, 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, д. 153, регистрационное удостоверение от 10.09.2013 № ФСР 2007/00376, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01и-697/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фарм-сфера» по адресу: Россия, 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, д. 153, тел.: 8 (8636) 259-149, e-mail: alsceh@mail.ru.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель poe f A.B. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1091/20 от 09.06.2020

Приложение: Письмо 01И-697/20 от 21.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи