Министерство здравоохранения 2371928 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № 0 - / U - Ю 9 0 uj/ o органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Астрамед» медицинских изделий «Пробирка для взятия крови «Проба»: 3.8% цитрат натрия 4 мл, REF G8C4», LOT 02081832, производства «Ченгду Рич Сайенс Индастри Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 02.06.2016 № ФСЗ 2010/06301, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.03.2020 № 0.2И-559/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «Астрамед» по адресу: 198261, г. Санкт- Петербург, пр. Маршала Жукова, д. 58, к. 4, кв. 159 и по телефону: +7 (812) 677-89- 10.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Общество с ограниченной ответственностью «Астрамед» 198261. г. Санкт-Петербург, пр. Маршала Жукова д.58, к.4, кв. 159, тел.+7(812) 677-89-10 ОГРН 089847363924 ИНН 7805472418 КПП 780501001 ОКНО 87414032 р/сч. № 40702810802890018883 В ОАО АКБ ''АВАНГАРД" к/сч. 30101810000000000201 БИК 044525201

Исх. 2704 от 27.СМ.2020Г.

Субъектам обращ ения медицинских изделий

Инф ормационное письмо
Уважаемые партнеры.

Настоящим письмом инф ормируем, что согласно письма Росздравнадзор №10- 17061/20 от 31.03.2020 Пробирка для взятия проб крови Проба 3,8% цитрат натрия 4 мл, REF G6C4 Lot 02081832, признана недоброкачественной (регистрационному удостоверению соответствует, опасности для жизни и здоровья НЕ представляет).

В связи с этим объявляем о том, что данная партия пробирок (Lot 02081832) отзывается из обращ ения и подлежит возврату или замене.
Просим вас проверить наличие, указанной выше, продукции на своих складах и складах ваших клиентов и сообщ ить нам количество для организации изъятия данной партии из обращ ения на рынке. Обязуемся произвести мероприятия по выводу данной партии пробирок из обращ ения за наш счет

2371928
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 07.06. око № OL = 1090 Идо органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Астрамед» медицинских изделий «Пробирка для взятия крови «Проба»: 3.8% цитрат натрия 4 мл, REF G8C4», ГОТ 02081832, произвогства «Ченгду Рич Сайенс Индастри Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 02.06.2016 № ФСЗ 2010/06301, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.03.2020 № 02И-559/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «Астрамед» по адресу: 198261, г. Санкт- Петербург, пр. Маршала Жукова, д. 58, к. 4, кв. 159 и по телефону: +7 (812) 677-89- 10.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель [| ne А.В. Самойлова