Министерство здравоохранения Российской Федерации 22-47157 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъеетам обращения п (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от «медик-о-планет ГмбХ», производителя медицинского изделия «Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet 3-х компонентные с надетой иглой, 20 мл Luer Slip, 21G х 1 V-i' (0,8x40mm), 36 штук», REF 1231020-РМ2140, LOT 20170705, дата производства 07-2017, производства «медик-о-планет ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3136 от 25.09.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1515/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медио-Фарма» к ответственному лицу: Карданову Мурату Мухтарбиевичу по тел./факсу: +7 879-342-14-14, по эл.адресу: info@medfarma.ru, по адресу:
Российская Федерация, 357500, г. Пятигорск, Черкесское шоссе, 8/22).

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзот от 0 6 .0 e .A jC y X №

medic - о planet GmbH D-76133-KARLSRUHE, Kaiser Str.209 - Germany Tel: +49(0) 721 160 896 - 20 Fax: +49(0) 721 160 896 - 23 e-mail: info^medic-0-Planet.com
15.08.2018 И аодящ ий номер: № 7

Субъектам обращения медицинских изделий

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Тема: отзыв медицинского изделия

Информационное письмо
Настоящим компания «медикнэ-планет Гмбх», Kaiser Strasse 209, 76133 Karlsruhe, Germany, Германия, являющаяся производителем медицинских изделий, заявляет об отзыве из обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия «Шприцы одноразовы е стерильные medic- 0-planet 3<х компонентны е с надетой иглой, 20мл Luer Slip, 216x1/2" (0,8х40мм)» серии 20170705 (артикулярный номер REF 1231020-РМ2140), рег.уд. № РЗН 2015/3136 о т 25.09.2015, по причине выявленного несоответствия, описанного в информационном письме Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1515/18.

В случае обнаружения указанных шприцев серии 20170705, просим сообщать в О ОО «Медио- Фарма» (Российская Федерация, 357500, г. Пятигорск, Черкесское шоссе, 8/22) для принятия решения об осуществлении возврата и/или замены.

О О О «Медион-Фарма» Тел./фане: +7 879-342-14-14
Ответственное лицо: Карданов Мурат Мухтарбиевич
В обращении просим указывать сведения о местоположении указанных шприцев и их количестве.

Приносим свои извинения и надеемся на скорейшее разрешение сложившейся ситуации.

С уважением M it freundlichen GruRen

М . и. М ост М . Most Генеральный Директор /
медик- 0-планет ГмбХ / m

Gcschiftsfiihrer : Mich»et Мои Bankverbindung : Commerzbank Karlsruhe AmUgericht Mannheim SWIFTDRESDEFF660(BLZ 660 800 52) HRB 351877 fBAN:DE726608005205603997Klo.-Nr, 560 399 700

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Суб pam
2247157
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям O6 O9.2AOI8 № ©-и-159Я /1F территориальных
органов Росздравнадзора На № от
| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от «медик-о-планет ГмбХ», производителя медицинского изделия «Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet 3-х компонентные с надетой иглой, 20 мл Luer Slip, 21G x 1 %" (0,8х40 тт), 36 штук», REF 1231020-PM2140, ГОТ 20170705, дата производства 07-2017, производства «медик-о-планет ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3136 от 25.09.2015 (далее —
Медицинское — изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского — изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1515/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медио-Фарма» к ответственному лицу: Карданову Мурату Мухтарбиевичу по тел./факсу: +7 879-342-14-14, по эл.адресу: info@medfarma.ru, по адресу:
Российская Федерация, 357500, г. Пятигорск, Черкесское шоссе, 8/22).

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
Ди, ta