Министерство здравоохранения Российской Федерации 2247155 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Г>Й '
органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________

Г Об отзыве медицинского изделия п Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Бектон Дикинсон Восток», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «368102 Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtainer Quikheel для забора проб капиллярной крови из пятки.
Лезвие 1,75 мм, глубина прокола 0,85 мм, 50 шт», партия 7150808, производства «Бектон Дикинсон энд Компани», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09752 от 25.03.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.08.2018 № 01 И -1899/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Бектон Дикинсон Восток» по тел.: +7(495)775-85-82, по факсу:
+7(495)775-85-83, по эл. почте: marketing_support_cis@bd.com
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадаора

OQO «Бектон Дикинсон Восток» 127018, Росси», Москва ¥п, Двинц«в, д. 12, СП). 1. 6«ок С.
Тед: +7 49S 775 85 82 Ф акс * 7 495 ПЬ 85 83 bd.com

O B D Исх. № 2018-35 от 23.08.2018г.

Субъектам обращ ения медицинских изделий
Настоящим уведомляем, что Общество с ограниченной ответственностью «Бектон Дикинсон Восток», являющимся уполномоченным представителем производителя (изготовителя), принято решение организовать добровольный отзыв из обращения медицинское изделие
«Изделия однократного применения для забора крови: Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtainer Qutkheel для забора проб капиллярной крови из пятки», Арт. 368102, Лезвие 1,75 мм, глубина прокола 0,85 мм, 50 шт.», серия 7150808, производства «Бектон Дикинсон энд Компани», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09752 от 25.03.2017.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.08.2018 №
01И-1899/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Просим Вас незамедлительно приостановить реализацию изделия данной серии, обеспечив его изоляцию от других изделий, оказать содействие в отзыве уже реализованных Вами изделий данной серии у Ваших покупателей, а также направить имеющиеся на Вашем складе и возвращенные Вашими покупателями изделия продавцу или организовать уничтожение указанных медицинских изделий в установленном порядке.

Для получения дополнительной информации о необходимых дальнейших мероприятиях в рамках отзыва Вам необходимо обращаться в ООО «Бектон Дикинсон Восток» по тел.: +7(495)775-85-82; факсу: +7(495)775-85-83; эл.
почте: marketing_support_cis@bd.com
Приносим извинения за доставленные неудобства.

С уважением, ООО «Бектон Дикинсон Восток»
С.В. Рубин Генеральный директор

Advanonci fhe woHd of fieojltli

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения [ОСАО ||
2247155
Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
CCE O9.ROLE № © .- 158 /17
На № от
[ | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Бектон Дикинсон Восток», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «368102 Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtainer Quikheel для забора проб капиллярной крови из пятки.
Лезвие 1,75 мм, глубина прокола 0,85 мм, 50 шт», партия 7150808, производства «Бектон Дикинсон энд Компани», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09752 от 25.03.2017 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.08.2018 № 01И-1899/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Бектон Дикинсон Восток» по тел.: +7(495)775-85-82, по факсу:
+7(495)775-85-83, по эл. почте: marketing support_cis@bd.com
Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко