Министерство здравоохранения Российской Федерации 2247124
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям O e.O 'Q .d jO 'fS № O f u ' С? / ■ / / территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _____________

Г Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «ЗОНД-ТАМПОН нестерильный одноразовый дерево/хлопок дл. 15, расходные медицинские материалы UNICORN MED», REF: OPOl-31, LOT: 16233, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.07.2018 № 01И-1758/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по тел. (812)702-3304, по адресу: Российская Федерация, 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 75.

М.А. Мураппсо  Приложение к письму Росздравнадзора от о е .о д .^ я о - /^ № cr:>Vc/

ОБЩЕСТВО С 0 1 Т А Ш Ч Е Н Н 0 Й ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ржтт^
«ЮНИКОРНМЕД» UNICORN MED г ИНН 7811476788 КПП 781101001, ОГРН 1107847370311 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЛ, 18/А, т/ф.С812) 702-33-04

в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Исх Ш 7/08 дата 01/08/2018
Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо

ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя Далиаи Ронг^анг Медикал Хелси Девайсес Ко., Лтд., Китай адрес: Maoyingzi Hamlet, Dalianwan Town, Ganjingzi District, Dalian, 116113, China, no поручению производителя принял решение об отзыве из обращения ИМН «Зонд-тампон дерево-хлопок нестерильный дл.15 см», LOT 16233 на основании информационного письма Росздравнадзора от 18/07/2018 Х»01и-1758/18.

ООО «Юникорнмед» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанной партии ИМН и в случае ее выявления осуществить возврат в наш адрес: СПБ, ул. Кубинская д.75, предварительно связавшись по телефону: (812)702-3304.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий
Министерство здравоохранения MAMI 2247124
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям СЕ.09.4048 №О1еи- 150 / VF территориальных органов Росздравнадзора На № от P пр пзор Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученнобнй от СООО — «Юникорнмед», уполномоченного — представителя производителя медицинского изделия «ЗОНД-ТАМПОН нестерильный одноразовый дерево/хлопок дл. 15, расходные медицинские материалы UNICORN MED», REF: OP01-31, LOT: 16233, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.07.2018 № 01И-1758/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по тел. (812)702-3304, по адресу: Российская Федерация, 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 75.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко А, Ve