Министерство здравоохранения Z371927 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» ТУ 9437-045- 44942795-2009», партия 12, дата производства 2019-03, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 13.01.2017 № ФСР 2010/07047, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-654/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Полимерные изделия» по тел: (843)278-23-05, 275-22-77 или e-mail: info@polimizd.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 О б щ еств о с огран и чен н ой о т в е т с т в е н н о с т ь ю ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ
ОТ с' t 2020 г.

Субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо
В связи с получением письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) №02и-654/20 от 09.04.2020 о приостановлении применения медицинского изделия «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» ТУ 9437-045- 44942795-2009», партия 12, дата производства 2019-03, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 13.01.2017 № ФСР 2010/07047, срок действия не ограничен, сообщаем следующее:
ООО «Полимерные изделия» приняло решение об отзыве из обращения медицинского изделия «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» ТУ 9437-045- 44942795-2009», в составе:
- зеркало гинекологическое полимерное по Куско: №2 - 1 шт.;
- перчатки латексные смотровые -1 пара;
- салфетка подкладная из нетканого материала «Спанбонд» - 1 шт.;
- цитощетка - 1 шт.
партия 12, дата производства 2019-03, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 13.01.2017№ ФСР 2010/07047.
ООО «Полимерные изделия» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанного состава и партии медицинского изделия, в случае выявления осуществить его возврат в адрес ООО «Полимерные изделия» (420021, г.Казань, ул.Салиха Сайдашева, д.12), предварительно связавшись с сотрудниками нашей компании по контактным телефонам (843)278-23-05, 275-22-77 или e-mail: info@polimizd.ru.

Н.Х. Шакиров

Р/с № 40 702 810 500 000 001 187 в АКБ “Энергобанх*{АО), БИК 049205770, н/с 30 101 810 300 000 000 770 ИНН 1659М1811, КПП 165901001, ОКОНХ19320, СЖПО 44942796 0 0 0 ’ Полимерные изделия', 420021. г. Казань, уп. Салиха Сайдашева, д. 12, г/ф (843) 278-234)5,293-25-03

be Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения a медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных 09.06. або» Ofer ~ 1089 i= option Pocupimnenmbpe Ha Ne oT [ | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полимерные изделия», производителя медицинского изделия «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» ТУ 9437-045- 44942795-2009», партия 12, дата производства 2019-03, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, регистрационное удостоверение от 13.01.2017 № ФСР 2010/07047, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-654/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Полимерные изделия» по тел: (843)278-23-05, 275-22-77 или e-mail: info@polimizd.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

ae Руководитель ‚а gon А.В. Самойлова