2371923
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора 09.06AjHiinNiOifcv ^ -/О^б’/ jLg Медицинским организациям Н а№ от
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Катетер желудочный длина 110±5 см рентгеноконтрастная полоса CH/FR:
30», партия 20180718, дата производства 20180718, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-685/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения информации следует обращаться в ООО «Шаклин» по адресу:
Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23, электронная почта: ilona@shaklin.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора от 09^06, № O ' / СУ- УO J ' S ^ / Ю

Общество с Ограниченной Ответственностью “ Ш А К Л И Н ’’
шАклинКОМПАНИЯ 630128, г.Новосибирск. ул. Демакова, 30, а/я 393 тел. (383) 336-01-23. факс. 332-80-44 р/с 40702810800000000659 в КБ «Акцепт» к/с 30101810700000000815 БИК: 045025815 ИННЛеПП: 5408132355/540801001
И сх. № 005 от « 2 3 » апреля 2020 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Об отзыве медицинского изделия по РУ № ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017г
Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") является уполномоченным представителем «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай и реализует медицинское изделие Катетеры медицинские однократного применения РУ № ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017г.
на территории РФ.
Настоящим письмом ООО "Шаклин” сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Катетер желудочный длина 110±5 см рентгеноконтрастная полоса CH/FR: 30», партия 20180718, дата производства 20180718, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814», из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.04.2020 № 01 и-685/20.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Катетер желудочный длина 110±5 см рентгеноконтрастная полоса CH/FR: 30», партия 20180718, дата производства 20180718, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814», с целью возврата уполномоченному представителю производителя - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф.
901, тел. 8(383) 336-01-23, электронная почта: ilona(gshaklin.ru Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Гарантируем замену продую

Управляющий ООО «Шаклин» ИП А.В. Романов

23 923
71
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ У ращ И |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора O9.06 Со MOLY - 1088 Jao HAM Ha No a Медицинским организац Г 06 отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Катетер желудочный длина 11045 см рентгеноконтрастная полоса CH/FR:
30», партия 20180718, дата производства 20180718, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/12814, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01и-685/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения информации следует обращаться в ООО «Шаклин» по адресу:
Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23, электронная почта: ilona@shaklin.ru.

Приложение на | л. в | экз.

so
Руководитель А.В. Самойлова