РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1087/20 от 09.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Зонды урогенитальные одноразовые стерильные (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011

Письмо № 01И-1087/20 от 09.06.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Зонды урогенитальные одноразовые стерильные Тип А «Универсальный», партия 20190226, дата производства 20190226, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 16.09.2011 № ФСЗ 2011/10587, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.04.2020 № 01и-722/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения информации следует обращаться по адресу: Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 75, предварительно связавшись по телефону: (812) 702-3304.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

2371922 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора 09.06. / ху Медицинским организациям НаМЬ от
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Зонды урогенитальные одноразовые стерильные Тип А «Универсальный», партия 20190226, дата производства 20190226, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 16.09.2011 № ФСЗ 2011/10587, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.04.2020 № 01и-722/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения информации следует обращаться по адресу: Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 75, предварительно связавшись по телефону: (812) 702-3304.

Приложение на I л. в 1 экз.
ОЫЦКС ТВО С 01РЛИИЧНННОЙ (УГВН[СГВКННОСТЬЮ мс хин»<

«ЮНИКОРНМЕД» UNICORN ИНН 781 1476788 КПП 781101001, ОГРН I 107847370311 MED 192019 САНК'Г-ПКТНРЬУРГ. МГ.ЛЬИИЧНАЯ. 18,Л.

т/ф. (812)702-33-04 153^993

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения 109074. Москва. Славянская пл.. д. 4. стр.

Исх № 44-04 от 29.04.2020i.

Субъектам обращения медицинских изделий
Ипформаииошюе письмо об о п ы н е продукиии

ООО «Ю никорнмед», являющееся уполномоченным представителем компании «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд» ( Jiangsu Yada Technology Group Со.. Ltd). Адрес;
Yada Road, Touqiao lown, Yangzhou, Jiangsu. China) no поручению производителя принял решение об отзыве из обращения медицинского изделия «Зонды урогенитальные одноразовые стерильные Тип Л «Универсальный», партия 20190226. дата производства 20190226», производства «Цзянсу Яда Технолоджи Трупп Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение М* ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011 на основании письма Роездравналзора № 0 1и-722/20 о i 22.04.2020г.

ООО «Ю никорнмед» просит всех субъектов обращения .медицинских изделий нровесги проверку наличия указанного .МИ и в случае его выявления осущесгнизь возврат в наш адрес: Санкт-Петербург, ул. Кубинская д.75, предварительно связавшись по телефону: (812) 702-3304.

Приносим извинения за нричинегшые неудобства.

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО a [ Субъ ектам об ращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИ и (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O9.06.A0k0N Ofu- 1059 45 На № от
Г. Об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Зонды урогенитальные одноразовые стерильные Тип А «Универсальный», партия 20190226, дата производства 20190226, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 16.09.2011 № ФСЗ 2011/10587, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.04.2020 № 01u-722/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения информации следует обращаться по адресу: Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 75, предварительно связавшись по телефону: (812) 702-3304.

Приложение на | л.в | экз.

ие Руководитель все А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1087/20 от 09.06.2020

Приложение: Письмо 01И-722/20 от 22.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи