РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2113/15 от 10.12.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2113/15 от 10.12.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: «Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», размер: Мedium (7-8), LOT 402572802, дата производства 2014-02, годен до 2017-01
Производитель: «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, изготовитель: Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, Малайзия
Письмо № 01И-2113/15 от 10.12.2015
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 5 октября 2015 года № 01И-1597/15, касающееся приостановления применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические».
В частности, уточняется, что речь идет о варианте исполнения «Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», произведенных компанией «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия. Регистрационное удостоверение на данное изделие имеет номер ФСЗ 2011/09081 и было выдано 28 марта 2011 года. Срок действия удостоверения не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что уточненный вариант исполнения включает размер Medium (7-8), LOT 402572802, дата производства 2014-02, годен до 2017-01. Изменения внесены на основании приказа Росздравнадзора от 19 ноября 2015 года № 8571.
Также обращаем внимание, что информационное письмо Росздравнадзора от 19 ноября 2015 года № 01И-1985/15 следует считать недействительным из-за технической ошибки.
Руководитель М.А. Мурашко.
В частности, уточняется, что речь идет о варианте исполнения «Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», произведенных компанией «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия. Регистрационное удостоверение на данное изделие имеет номер ФСЗ 2011/09081 и было выдано 28 марта 2011 года. Срок действия удостоверения не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что уточненный вариант исполнения включает размер Medium (7-8), LOT 402572802, дата производства 2014-02, годен до 2017-01. Изменения внесены на основании приказа Росздравнадзора от 19 ноября 2015 года № 8571.
Также обращаем внимание, что информационное письмо Росздравнадзора от 19 ноября 2015 года № 01И-1985/15 следует считать недействительным из-за технической ошибки.
Руководитель М.А. Мурашко.
ПИ
Субъектам обращения |
медицинских изделий
. Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР}
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
042 204 5 № OLU-2443 / 5 территориальных органов
Росздравнадзора На № от пр адзор
№ 7
Об изменении информационного - письма Росздравнадзора
от 05.10.2015 №01И-1597/15
о приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения вносит изменение в информационное письмо Росздравнадзора от 05.10.2015 №01И-1597/15 о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные» вариант исполнения «Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, изготовитель: Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09081 от 28.03.2011, срок действия He ограничен, и уточняет вариант исполнения медицинского изделия: «Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», размер: Medium (7-8), LOT 402572802, дата производства 2014-02, годен до 2017-01, на основании приказа Росздравнадзора от 19.11.2015 № 8571.
Одновременно информируем, что в связи © технической ошибкой информационное письмо Росздравнадзора от 19.11.2015 № 01И-1985/15 считать недействительным.
Руководитель | М.А.Мурашко
Субъектам обращения |
медицинских изделий
. Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР}
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
042 204 5 № OLU-2443 / 5 территориальных органов
Росздравнадзора На № от пр адзор
№ 7
Об изменении информационного - письма Росздравнадзора
от 05.10.2015 №01И-1597/15
о приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения вносит изменение в информационное письмо Росздравнадзора от 05.10.2015 №01И-1597/15 о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные» вариант исполнения «Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, изготовитель: Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09081 от 28.03.2011, срок действия He ограничен, и уточняет вариант исполнения медицинского изделия: «Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», размер: Medium (7-8), LOT 402572802, дата производства 2014-02, годен до 2017-01, на основании приказа Росздравнадзора от 19.11.2015 № 8571.
Одновременно информируем, что в связи © технической ошибкой информационное письмо Росздравнадзора от 19.11.2015 № 01И-1985/15 считать недействительным.
Руководитель | М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2113/15 от 10.12.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
