2371919
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора - ^ / o s e /v L o На № ______________ от _________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип F «Комбинированный» (CERVIX BRUSH) Мод.1», REF РЕОО-61, LOT 20190117-1, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Трупп Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 16.09.2011 № ФСЗ 2011/10587, срок действия не ограничен (далее- Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-712/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по телефону (812) 702-3304.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ
«Ю Н И К О Р Н М Е Д » UNICORN Ж ИНН 7811476788 КПП 781101001. ОГРН 1107847370311 M E D m
192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А,
т/ф. (812)702-33-04

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр.

Исх № 42-04 от 29.04.2020г.

Субъектам обращения медицинских изделий Информационное письмо об отзыве продукции

ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем компании «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд» ( Jiangsu Yada Technology Group Со., Ltd). Адрес;
Yada Road, Touqiao town, Yangzhou, Jiangsu, China) no поручению производителя принял решение об отзыве из обращения медицинского изделия ««Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип F «Комбинированный» {CERVIX BRUSH) Мод.1», REF РЕОО-61, LOT 20190117-1, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Трупп Ко.. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение N-- ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011 на основании письма Росздравнадзора J'fo 01и-712/20 от 21.04.2020г.

ООО «Юникорнмед» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанного МИ и в случае его выявления осуществить возврат в наш адрес: Санкт-Петербург, ул. Кубинская д.75, предварительно связавшись по телефону: (812) 702-3304.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

2371919
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ii х изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) —
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
O9 06. со» Of - 1086 Ja органов Росздравнадзора На № от Об отзыве медицинского изделия a Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип Е «Комбинированный» (CERVIX BRUSH) Мод.1», REF PEOO-61, ГОТ 20190117-1, производства «Цзянсу Aga Технолоджи Трупп Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 16.09.2011 № ФСЗ 2011/10587, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-712/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по телефону (812) 702-3304.

Приложение: на | л.в | экз.

we
Руководитель А.В. Самойлова