2372008
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 0 ^ . 0 6 . A £ > J J O '^4 О /с у - На № от Медицинским организациям
Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя труда», уполномоченного представителя производителя, сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации, ОКСИТЕК Б эндотрахеальная трубка (с манжетой). Тип Мерфи. Вариант исполнения ОКСИТЕК Б (ID) 7,0 (+-0,20) мм, с рентгеноконтрастной полосой», REF 1112070, LOT 20170530, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.05.2016 № РЗН 2016/4105, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.03.2020 № 02И-455/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя труда» по тел.: + 7 (812) 622 10 15, по e-mail:
info@mediteczt.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 приложение к письму Росздравнад:^
0 9 . Об. gU7gtC> № оУ с/ -
)акрыто« акиномерное ибшесгво «МЕДИТЕК «Знамн Труда»
ИНН 7806410284 КПП 78060100) Россия. 195027. ю р ил Свтп-Пегсрбчрк М й П 1И1 ш ирская а. I !. Л и г А, c-nwii mrou'mcditccAru MUM.mcditcc/t.m )c.i. *^7 (813) 622 iU 15 p'c 407028102100t)<)0068l)4 в Филиале Oiitfp> bamm и Н1Б (ПАО) в r.C:an»rr*llercp6ypre. БИК 044(130704. r e .301(П8102<ХЮ00000704

Исх. К« or « 2020 г.

Всем заинтересованным лицам

Информацнотш е письмо
Настоящим письмом информируем, импортируемое нами медицинское изделие «Трубки для катез^ризации, анестезиологии и реанимации», вариант исполнения ОКСИТЕК Б ПО) 7,0 (±0,20) мм. REF 1112070. LOT 20170530, производства Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд,, КНР (Nanjing Hong An Medical Appliance Co., Ltd., China), импортируется на основании наличия регистрационного удостоверения РЗН 2016/4105 от 17.05.2016 г., срок действия не ограничен, изъято из торгового оборота на основании Письма Росзлравнадзора от 17.03.2020 К» 10-13864/20, и подлежит возврату поставщику данного товара.

Ренеральный директор ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя труда» Д.Е. Крупицкий

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения 7
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 2906. (ВКО № Отси- 1085 До Р На № от Медицинским организациям Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя труда», уполномоченного представителя производителя, сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации, ОКСИТЕК Б эндотрахеальная трубка (с манжетой). Тип Мерфи. Вариант исполнения ОКСИТЕК Б (ID) 7,0 (+-0,20) MM, с рентгеноконтрастной полосой», REF 1112070, LOT 20170530, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ko., Лтд.», КНР, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.05.2016 Ne P3H 2016/4105, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.03.2020 № 02И-455/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя труда» по тел.: + 7 (812) 622 10 15, по e-mail:
info@mediteczt.ru.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель od А.В. Самойлова