2371918 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0 ^ .0 6 . № nV cj - органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип G «Цитощетка комби» артикул: ЗУ52-42, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко», Китай, регистрационное удостоверение от 16.09.2011 № ФСЗ 2011/10587, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01 И -169/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип G».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» по тел:
+7 (812) 702-3304.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
О БЩ ЕСТВО С О ГРАН И ЧЕН Н О Й О ТВЕТСТВЕН Н ОСТЬЮ РЭСХОДМЫ ^М(Ч.'ЦНИСЧ1 ЧЛТГ[ 1W
« ЮН И К О Р Н М Е Д » UNICORN ИНН 7811476788 КПП 781101001. ОГРН 1107847370311 MED 192019 СА Н КТ-П ЕТЕРБУ РГ. М ЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А.

т/ф. (812)702-33-04 1S40011

в Ф едеральную службу по надзору в сфере здравоохранения 109074. М осква, Славянская пл., д. 4, стр.

Исх № 43-04 от 29.04.2020г.

Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо об отзыве продукции

ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем компании «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд» ( Jiangsu Yada Technology Group Со.. Ltd). Адрес:
Yada Road, Touqiao town, Yangzhou, Jiangsu, China) no поручению производителя принял решение об отзыве из обращения медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип G «Цитощетка комби» артикул: ЗУ52-42», производства «Цзянсу Яда Технолоджи Трупп Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение Ф( 3 2011/10587 от 16.09.2011 на основании письма Росздравнадзора № 01и-169/20 от 21.01.2020г.

ООО «Юникорнмед» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанного МИ и в случае его выявления осуществить возврат в наш адрес: Санкт-Петербург, ул. Кубинская д.75, предварительно связавшись по телефону: (812) 702-3304.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

2371918
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 909.06. d0k0 № Ofer - 10€ va ao органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученнобнй от СООО — «Юникорнмед», уполномоченного — представителя производителя медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип С «Цитощетка комби» артикул: 3ЗУ52-42, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко», Китай, регистрационное удостоверение от 16.09.2011 № ФСЗ 2011/10587, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № —01И-169/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип С».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» по тел:
+7 (812) 702-3304.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель А.В. Самойлова