2371914
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора O9.06.iX > ii0 №09 и - х>
Медицинским организациям На № от
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации ОКСИТЕК Б.
Эндотрахеальная трубка (с манжетой). Тип Мерфи, вариант исполнения ОКСИТЕК Б (ID) 5,0 (±0,15) мм, с рентгеноконтрастной полосой», REF 1112050, LOT 20180525, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 17.05.2016 № РЗН 2016/4105, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 25.03.2020 № 02и-516/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения информации и возврата обращаться к поставщику вышеуказанного медицинского изделия.

Приложение на 1 л. в 1 экз.
 приложение к письму Росздравнадзорг О б . cLO dJO № О / и

З и к р ы ю е а к ц и о и е р и о е общ ество «МЕДИТЕК «Знамя Труда»
ИНН 7806410284 / КПП 780601001 1'о1.сня, 195027,1 ород Cantcr-Петсрбург, ул. Мигиитогорская д. 11, Лит. А.
e-mail inlo'^imeiJilec^t.ru www.mcditcc/t.ru Тел. +7 (812) 622 10 15 р/с 40702810210000006804 в Фн.шалс Оперу Башса в ВТБ (ПАО) н I Саикт-Петербурп:. БИК 044030704, к-'с 30101810200000000704

Исх. № ///
от « Л В » 2020 г.

Всем заинтересованным лицам

И н ф о р м ац и о н н о е п исьм о
Настоящим письмом информируем, импортируемое нами медицинское
изделие «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации», вариант
исполнения ОКСИ ТЕК Б (ID) 5,0 (±0,15) мм. REF I I 12050, LOT 20180525, производства Нанкин Хун Ань М едикал Эплайнс Ко., Лтд., КНР (N anjing Hong An M edical A ppliance Co., Ltd., China), импортируется на основании наличия
регистрационного удостоверения № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016 г., срок действия
не ограничен, изъято из торгового оборота на основании П исьма Росздравнадзора
от 25.03.2020 № 10-15649/20, и подлежит возврату поставщ ику данного товара.

Генеральный директор
ЗАО «М ЕДИ ТЕК «Знамя труда»

2371914
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09. 06 dOf— Olu - 14083 / до
Ha No OT
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Г об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации ОКСИТЕК Б.
Эндотрахеальная трубка (с манжетой). Тип Мерфи, вариант исполнения ОКСИТЕК Б (ID) 5,0 (40,15) мм, с рентгеноконтрастной полосой», REF 1112050, LOT 20180525, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ko., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 17.05.2016 № РЗН 2016/4105, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.03.2020 № 02и-516/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения информации и возврата обращаться к поставщику вышеуказанного медицинского изделия.

Приложение на | л. в | экз.

и”
Руководитель aoc] А.В. Самойлова