ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл
Производитель: "Пакро Медикал ГбР"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/535 от 18.04.2013
Письмо № 01И-2094/16 от 24.10.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Шприцы одноразовые стерильные 2 мл с иглами 23Gx1 Y%; 0,6 мм x 30 мм», произведенного компанией «Пакро Медикал ГОР», Германия. Данное изделие имеет регистрационное удостоверение № РЗН 2013/535, выданное 18 апреля 2013 года, и срок действия которого не ограничен.
Возобновление применения осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2012 года № 970 и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 года № 196н.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в Росздравнадзор по телефону: (495) 698 45 38 или 698 15 74.
Министерство здравоохранения 111111/1II1/1II1I/1 III iiI Российской Федерации 2113292 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На Ns от Медицинским организациям П О возобновлении применения П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 Ns 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.20 12 Х 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 Х 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИVIТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Шприцы одноразовые стерильные 2 мл, с иглами 230х1 '/4; 0,6 мм Х 30 мм», производства «Пакро Медикал ГбР» , Германия, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/535 от 18.04.2013, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от ____ _ Х2 i7] 7 .
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения
И
|
|
Российской Федерации 2113292 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |. ei В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
и ид KO ve № _ L у Уи = ee IE территориальных
органов Росздравнадзора
Нам оо
г — Медицинским организациям О возобновлении применения |
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Шприцы одноразовые стерильные 2 мл, с иглами 23Gx1 Y%; 0,6 мм x 30 мм», производства «Пакро Медикал ГОР», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/535 от 18.04.2013, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от (0/2 № ИЖ.
Руководитель М.А. Мурашко
4 ML,
Скачать документ: Письмо 01И-2094/16 от 24.10.2016
Приложение: Письмо 01И-996/16 от 17.05.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-2094/16 от 24.10.2016 О возобновлении применения медицинского изделия. Наименование: Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл. Производитель: Пакро Медикал ГбР
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=3177