РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1082/20 от 09.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации

Производитель: "Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4105 от 17.05.2016

Письмо № 01И-1082/20 от 09.06.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Трубки для катетеризации, анестезиологии реанимации ОКСИТЕК Б. Эндотрахеальная трубка (с манжетой). Тип Мерфи, вариант исполнения ОКСИТЕК Б ID 6,0 (±0,15) мм, с рентгеноконтрастной полосой», REF 1112060, LOT 20180525, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 17.05.2016 № РЗН 2016/4105, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.03.2020 № 02и-512/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения информации и возврата обращаться к поставщику вышеуказанного медицинского изделия.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

2371913
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора No о ^ и '
Медицинским организациям На № от
Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Трубки для катетеризации, анестезиологии реанимации ОКСИТЕК Б.
Эндотрахеальная трубка (с манжетой). Тип Мерфи, вариант исполнения ОКСИТЕК Б ID 6,0 (±0,15) мм, с рентгеноконтрастной полосой», REF 1112060, LOT 20180525, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 17.05.2016 № РЗН 2016/4105, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.03.2020 № 02и-512/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения информации и возврата обращаться к поставщику вышеуказанного медицинского изделия.

Приложение на 1 л. в 1 экз.
Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕК «Знамя Труда»
ИНН 7806410284 / КПП 780601001 Россия. 1'^5027, город Саикт-Пегсрбург, ул. Магнитотрская д. 11. Лит. А.
e-mail: infoifmedileczi-ru www.mediteczt.ru Тел, +7 (812)622 10 15 Р'с 407028102 И)00(100680‘1 в Фи.чиале Оперу Банка в ВТБ (ПЛО) н I (.'амм-11с1Србур1с. БИК 044030704, к/с 301018I0200000000704

Исх. № ______
от « /^ ^ » 2020 г.

Всем заинтересованны м лицам

И и ф ор.м ац ио 1ш ое п исьм о
Н астоящ им письмом информируем, импортируемое нами медицинское
изделие «Трубки для катечеризации. анестезиологии и реанимации», вариант
исполнения OKCM'I’EK Ь (ID) 6,0 (i(),15) мм, REF 1112060, LOT 20180525,
производства Нанкин Хуи Ань М едикал Эплайнс Ко., Лтд., КНР (N anjing Hong An M edical A ppliance Co., Lid., China), импортируется на основании наличия
регистрационного удостоверения № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016 г., срок действия
не ограничен, изъято из торгового оборота на основании П исьм а Росздравнадзора
от 24.03.2020 № 10-15573/20, и подлеж ит возврату поставщ ику данного товара.

Генеральный директор

[ВОВА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. CyGrectins обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ р (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Cosmenerae ot 4,200. ty Mocaee, ГАО Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OG о Око № OF - 108: /ho
Ha № OT
органов Росздравнадзора Медицинским организациям
Г ов отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Трубки для катетеризации, анестезиологии реанимации ОКСИТЕК Б.
Эндотрахеальная трубка (с манжетой). Тип Мерфи, вариант исполнения ОКСИТЕК B ID 6,0 (+0,15) мм, с рентгеноконтрастной полосой», REF 1112060, LOT 20180525, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд», КНР, регистрационное удостоверение от 17.05.2016 № РЗН 2016/4105, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.03.2020 № 02и-512/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения информации и возврата обращаться к поставщику вышеуказанного медицинского изделия.

Приложение на | л. в 1 экз.

Руководитель [. ged” А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1082/20 от 09.06.2020

Приложение: Письмо 02И-512/20 от 24.03.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи