РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2085/15 от 07.12.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2085/15 от 07.12.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Шёлк хирургический стерильный метрических размеров: 1 (5/0); 1,5 (4/0); 2 (3/0); 2,5 (2/0); 3 (2/0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3); 7 (4) длиной 2,00м; 1,50м; 1,25м; 1,0м и 0,75 м в стеклянных ампулах и полимерных пакетах
Производитель: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01019 от 06.11.2007
Письмо № 01И-2085/15 от 07.12.2015Приостановление применения основано на федеральном законодательстве, регулирующем обращение медицинских изделий в России. Важно отметить, что регистрационное удостоверение на это изделие было выдано в 2007 году, и срок его действия не ограничен.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в Росздравнадзор по указанным контактным данным.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
. В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ..
: медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
0712. 20415 № 04U- 208 5/- Ld & территориальных органов
Росздравнадзора На № OT .
О приостановлении применения |
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, проведенной ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шёлк хирургический стерильный 4(1), длина 1,25 м в стеклянных _
ампулах», производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, 420091, —
Республика ‘Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, регистрационное удостоверение № MCP 2007/01019 от 06.11.2007, срок действия не ограничен, на
основании приказа Росздравнадзора от LX LL BNE № Gleb.
Руководитель LA | M.A. Мураптко
Скачать документ: Письмо 01И-2085/15 от 07.12.2015
Приложение: Письмо 01И-650/16 от 04.04.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
