РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1081/20 от 09.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пластырь медицинский фиксирующий

Производитель: ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013

Письмо № 01И-1081/20 от 09.06.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «МЕДИТЕК»

«Знамя Труда» медицинского изделия «Пластырь медицинский гипоаллергенный фиксирующий на бумажной основе Круопор® 1,25x914 см (±10%)», производства ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.01.2020 № 01И-92/20 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК» «Знамя Труда» по телефону +7 (812) 622 10 15.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

2371926
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗД РАВН АД З О Р )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На №
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «МЕДИТЕК» «Знамя Труда» медицинского изделия «Пластырь медицинский гипоаллергенный фиксирующий на бумажной основе Круопор® 1,25x914 см (±10%)», производства ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд., Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.01.2020 № 01И-92/20 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК» «Знамя Труда» по телефону ±7(812) 622 10 15.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Закрытое акционерное общество МЕДИТЕК «МЕДИТЕК «Знамя Труда» 1НЙМЯ ТРУДА ИНН 7806410284 / КПП 780601001 Россия, 195027, город Санкт-Петербург, уд. Магнитогорская д. 11, Лиг. Л.
e-mail: info@nicditeczl.ru www.medilcc/t.ru Тел. ь? (812)622 10 15 р/с 40702810210000006804 и Филиале Оперу Ьапка н ВТБ (НЛО) в г.Саикт-Петербурге, ЬИК 044030704. к/с 3010181020000(Ю007()4

Исх. № _ / у -Y /
от « 2020 г.

Всем заинтересованным лицам

Информационное письмо
Настоящим письмом информируем, импортируемое нами медицинское изделие «Пластырь медицинский фиксирующий «Круопор%>, размер 1,25x914 см, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., ЛТД,.», Китай (WAYSON Medical Со., Ltd., 81, Jun Feng Road, Huang Pu, Guangzhou, China), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013г., срок действия не ограничен, изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора от 17.01.2020 № 01и-92/20, и подлежит возврату поставщику данного товара.

Генеральный директор ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя труда» *• I \\ ' •

2371926
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
о “4 о 5. {© { О № О _ 1084/4 органов Росздравнадзора
Ha № Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «МЕДИТЕК» «Знамя Труда» медицинского изделия «Пластырь медицинский гипоаллергенный фиксирующий на бумажной основе Круопор® 1,25х914 см (+10%)», производства ВАЙСИНЬ Медикал Ko., Лтд. Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.01.2020 № 01И-92/20 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК» «Знамя Труда» по телефону +7(812) 622 10 15.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель [оо А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1081/20 от 09.06.2020

Приложение: Письмо 01И-92/20 от 17.01.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи