Министерство здравоохранения 2371925 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0 9 .0 6 .1 Ш Ю н, О У с/ - -/OS’О /Л О органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного предста! ителя производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» медицинских изделий «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации ВАКУТЕК Аспирационный катетер с вакуум-контролем. Тип «Вакон», LOT 20180525, REF 3312018, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 17.05.2016 №> РЗН 2016/4105, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 22.04.2020 № 01И-715/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по телефону:
+7(812)622 10 15.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Закрытое акционерное общество МЕДИТЕК «МЕДИТЕК «Знамя Труда» 2HAMR ТРУДА ИНН 7806410284 / КПП 780601001 Россия, 195027. юрод Санкг-Псчсрбур|‘. ул. Магнитогорская д. 1!. Лнт. А.
e-mail: inl‘(Htf!mcditec/t.ru www,raediiec2 i.ru Тел. +7 (812)622 10 15 р/с 40702810210000006804 в Филиале Оперу Банка в ВТБ (НАО) в г.Санкт-Псгербурге. ЬИК 044030704, к/с 30101810200000000704

Исх. №
от « C>V» ^ 2020 г.

Всем заинтересованным лицам

Информационное письмо
Настоящим письмом информируем, импортируемое нами медицинское изделие «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации», вариант исполнения ВАКУТЕК, тип «Вакон», REF 3312018, LOT 20180525, производства Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд., КНР (Nanjing Hong An Medical Appliance Co., Ltd., China), импортируется на основании наличия регистрационного удостоверения Х2 РЗН 2016/4105 от 17.05.2016 г., срок действия не ограничен, изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора от 22.04.2020 г.
04-21826/20 и подлежит возврату поставщику данного товара.

2371925
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного предстагителя производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» медицинских изделий «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации ВАКУТЕК Аспирационный катетер с вакуум-контролем. Тип «Вакон», LOT 20180525, REF 3312018, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ko., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 17.05.2016 № РЗН 2016/4105, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.04.2020 № 01И-715/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по телефону:
+7 (812) 622 10 15.

Приложение: на | л.в | экз.

fed - Руководитель А.В. Самойлова