РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2/20 от 09.01.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: La-med I.V. cannula - канюли с портом и без порта

Производитель: "Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05411 от 14.11.2014

Письмо № 01И-2/20 от 09.01.2020

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в cфepe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 21.08.2019 № 13/ГЗ-19-726Э-027) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «La-med l.V. cannula - канюли с портом и без порта», производства «Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.» Индия, регистрационное удостоверение от 14.11.2014 № ФСЗ 2009/05411, срок действия не ограничен, модель «La-ved TV. cannula с портом», размеры 18G. G xØxL 18x1.3x45 mm, номер партии 1804001, дата выпуска 04.2018, срок годности 03.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 09.01.2020 № 02.

Руководитель М.А. Мурашко

2343462 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об изъятии из обращения П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в с(|зере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в c(j)epe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 21.08.2019 № 13/ГЗ-19-726Э-027) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «La-med l.V. cannula - канюли с портом и без порта», производства «Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.» Индия, регистрационное удостоверение от 14.11.2014 № ФСЗ 2009/05411, срок действия не ограничен, модель «La-ved TV. cannula с портом», размеры 18G. G x0xL 18x1.3x45 mm, номер партии 1804001, дата выпуска 04.2018, срок годности 03.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 0 9 .0 / .c C 0 / j Q №

Руководитель М.А. Мурашко

|

2343462
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения 7]

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ >
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
OZ Of LOLOmM OFuU- СХ, / KO органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям
Pe Об изъятии из обращения |

медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан (экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 21.08.2019 № 13/13-19-7269-027) сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «La-med I.V. cannula - канюли с портом и без порта», производства «Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.» Индия, регистрационное удостоверение от 14.11.2014 № ФСЗ 2009/05411, срок действия не ограничен, модель «La-ved TV. cannula с портом», размеры 189. GxOxL 18x1.3x45 mm, номер партии 1804001, дата выпуска 04.2018, срок годности
03.2023, на основании приказа Росздравнадзора от ЭС KOKO № Ох.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2/20 от 09.01.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи