РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1079/20 от 09.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без

Производитель: "Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.", Китай

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009

Письмо № 01И-1079/20 от 09.06.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альфатория» медицинских изделий «Шприц одноразовый стерильный объемом 50 мл с иглой. 1,2x40 мм (180x1 1/2) трехкомпонентный, LUER». BINANO», партия SRSY180716, дата производства 16.07.2018, производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01И-762/20 «О недоброкачественном мeдицинcкoм изделии».

В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «Альфатория» по телефону: +7 (473) 20 706 21.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2371921 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /d x > органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альфатория» медицинских изделий «Шприц одноразовый стерильный объемом 50 мл с иглой.
1,2x40 мм (180x1 / 2) трехкомпонентный, LUER». BINANO», партия SRSY180716, дата производства 16.07.2018, производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01И-762/20 «О недоброкачественном мe^ицинcкoм изделии».
В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «Альфатория» по телефону: +7 (473) 20 706 21.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
ООО «АльфатирпН'. L 7 0 A II« o ry 3d4C2S, г. 0otru>ie«. Dimitrova str.. 124.
у/| Д4миг;х'}№) литере чИ«. оф 1 1?-* W ALFATORY lite ra T . of 1 394028 \toronezh ТЫ1. *7 {4 7 3 » » 706 21 tel. ♦7(473) 20 708 21 пвГ>«1>й<Ш игуги malOalBtorylu

И с х .№ / ^ .„ от U7.05.202U I Субъектам обрашенив м еди ц и н ски х изделий

ООО «Лльфаюрли» ш|формир>с1, чги н соог»С1сг 1ШИ с [1нсьмом S i 01и- 762/20 01' 28 апреля 2020 г Фслсралыюй службы по надзору в сфере здравоохранения (Г'осзлраниалзор) «() не/и>брокачестисн110м медицинском изделии», ириня'ю решение изъять из обироза мсдишшскос изделие: лЦ1ариц одноразовый стери.‘1Ы1ыГ1 объемом .^0 мл с иглой 1,2X40 мм (180x1 1/2) трехко.мпоиентный LLT.R». Binjmo». Партия SRSY 180716, дата производства 16.07.2018, ггроизподсгва «Тянжин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд., Китай, регисдрационное удостоверение or 28.01.2009 г S i ФГЗ 2009/03552, срок действия неограничен, для последующего сю yllи^rroжcния или вывоза с территории РФ.
Прошу иаирапи’п. и адрес ООО к.Л.чьфаюрия» информацию о наличии медицинских изделий из иышс>казанной iiapiHH. с указанием имеющегося количества, латы ноезапки и оргапилтать ею mnupai в срок до 1.07.2020 г.

С уааж е 1шсм.

1 енера,'1ьнын днрекюр ОСЮ «Л-'1ьфатория»

2371921
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г - |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
O9.06. око № ОГ - 1079 / до органов Росздравнадзора
На № от
[ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альфатория» медицинских изделий «Шприц одноразовый стерильный объемом 50 мл с иглой.
1,2х40 мм (18Gx1 %) трехкомпонентный, LUER». BINANO», партия ЗК$У 180716, дата производства 16.07.2018, производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01И-762/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «Альфатория» по телефону: +7 (473) 20 706 21.

Приложение: на | л. в | экз.

кем xy Руководитель А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1079/20 от 09.06.2020

Приложение: Письмо 01И-762/20 от 28.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи