РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1978/16 от 10.10.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1978/16 от 10.10.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Скальпели хирургические TRO-MICROCISION
Производитель: TROGE MEDICAL GmbH
Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/2728 от 28.12.2006
Письмо № 01И-1978/16 от 10.10.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о возобновлении применения медицинского изделия — хирургических скальпелей ТКО-МСКОСТ$ ОМ, производства компании TROGE MEDICAL GmbH, Германия. Данное изделие имеет регистрационное удостоверение № ФС № 2006/2728, выданное 28 декабря 2006 года, срок действия которого истек 28 декабря 2016 года.
Возобновление применения стало возможным на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 15 сентября 2016 года.
Данная информация адресована субъектам обращения медицинских изделий, медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефону: (495) 698 45 38 или 698 15 74.
Возобновление применения стало возможным на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 15 сентября 2016 года.
Данная информация адресована субъектам обращения медицинских изделий, медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефону: (495) 698 45 38 или 698 15 74.
Министерство здравоохранения Российской Федерации I1I 111VW111Y1~1 2112673 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 1 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям __ территориальных органов м Оl И-1199/15 23.07.2015 Росздравнадзора На оIИ-172д/1s ОТ 14.10.2015 -
г— Медицинским организациям О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Ns 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВI-II"ПИI' МТ» Росздравнадзора от 15.09.2016 N 13/ГЗ-16-416Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Скальпели хирургические TRO-MICROCISION» , производства «TROGE MEDICAL GmbH», Германия, регистрационное удостоверение N ФС NЧ 2006/2728 от 28.12.2006, срок действия до 28.12.2016.
Приказ Росздравнадзора от ,%7• ( 2i Р
Руководитель М.А.Мурашко
г— Медицинским организациям О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Ns 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВI-II"ПИI' МТ» Росздравнадзора от 15.09.2016 N 13/ГЗ-16-416Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Скальпели хирургические TRO-MICROCISION» , производства «TROGE MEDICAL GmbH», Германия, регистрационное удостоверение N ФС NЧ 2006/2728 от 28.12.2006, срок действия до 28.12.2016.
Приказ Росздравнадзора от ,%7• ( 2i Р
Руководитель М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации te
112673 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ al В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям ye ГОО. № OF f- 797 ИИ территориальных органов | Росздравнадзора Ha No 01995 2372015 др дзор г] il Медицинским организациям
О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 15.09.2016 № 13/Г3-16-416Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Скальпели хирургические ТКО-МСКОСТ$ ОМ», производства «TROGE MEDICAL GmbH», Германия, регистрационное удостоверение № ФС № 2006/2728 от 28.12.2006, срок действия до 28.12 2016.
Приказ Росздравнадзора от (OC. 0 JLYON. ДВР
Руководитель М.А.Мурашко
|
\
Российской Федерации te
112673 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ al В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям ye ГОО. № OF f- 797 ИИ территориальных органов | Росздравнадзора Ha No 01995 2372015 др дзор г] il Медицинским организациям
О возобновлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 15.09.2016 № 13/Г3-16-416Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Скальпели хирургические ТКО-МСКОСТ$ ОМ», производства «TROGE MEDICAL GmbH», Германия, регистрационное удостоверение № ФС № 2006/2728 от 28.12.2006, срок действия до 28.12 2016.
Приказ Росздравнадзора от (OC. 0 JLYON. ДВР
Руководитель М.А.Мурашко
|
\
Скачать документ: Письмо 01И-1978/16 от 10.10.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
