Министерство здравоохранения 22451У4 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия ^
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации ВАКУТЕК. Аспирационный катетер с вакуум-контролем.
Тип «Вакон», вариант исполнения ВАКУТЕК Ег14, длина 500 (±10) мм», REF 3312014, LOT 20170710, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко, Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01 И-1516/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по тел.: ±7 (812) 622 10 15; по e-mail:
info(q)mediteczt.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  П ри лож ен и е к письм у Р осзд р а в н а д зо м

Закрытое Акционерное Общество «МЕДИТЕК «Знамя Труда»
аяС riM T C I/ 195027, город Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская д. ) 1, Лит. А.
М еД И I СК e-mail: infirK3)me
И С Х . К ^ (ОТ 03.07.2ai8 Кому: Всем заинтересованным лицам

Информационное письмо

Настоящим письмом информируем, что компания ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», импортер на территории РФ трубок для катетеризации, анестезиологии и реанимации, производитель «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд», КНР, Nanjing Hong An Medical Appliance Co., Ltd. КНР, выражает Вам свое почтение и сообщает, что изделие медицинского назначения, трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации в варианте иеполйедия Вакутек F rl4, тип «Вакон», REE 3312014, LOT 20170710, дата производства 20170710, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд», КНР, Nanjing Hong An Medical Appliance Co., Ltd. КНР, P y № P3H 2016/4105 от 17.05.2016 г., изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора №10-27187/18 от 18.06.2018г., и подлежит уничтожению или возврату Производителю данного товара.

2245174
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ы 7, 0 а. == ‚ С 13. O8 POISE OL - 796 9 [a органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации ВАКУТЕК. Аспирационный катетер с вакуум-контролем.
Тип «Вакон», вариант исполнения ВАКУТЕК Е14, длина 500 (+10) мм», ВЕЕ 3312014, ГОТ 20170710, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко, Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № P3H 2016/4105 от 17.05.2016 (далее —
Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского — изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1516/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по тел.: +7 (812) 622 10 15; по e-mail:

info@mediteczt.ru
Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко