РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1968/18 от 13.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-13382032-2008

Производитель: ООО "АКВИКОМП"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05513 от 03.09.2015

Письмо № 01И-1968/18 от 13.08.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АКВИКОМП», производителя медицинского изделия «Пакеты для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов, 60x100 см, класс Б опасные отходы ТУ 9398-001-13382032-2008», партия 3-13, артикул 0687, дата производства 24/08, производства ООО «АКВИКОМП», Россия, 142403, Московская область, г. Ногинск, ул. Ильича, Промплощадка №1, стр. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05513 от 03.09.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1499/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителю в ООО «АКВИКОМП»,, по тел. 8 (496) 516-20-10, по e-mail: info@avikomp.ru

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2245178 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 5, /^ < f органов Росздравнадзора На № от

Об отзыве медицинского изделия 1 Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АКВИКОМП», производителя медицинского изделия «Пакеты для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов, 60x100 см, класс Б опасные отходы ТУ 9398-001-13382032-2008», партия 3-13, артикул 0687, дата производства 24/08, производства ООО «АКВИКОМП», Россия, 142403, Московская область, г. Ногинск, ул. Ильича, Промплощадка №1, стр. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05513 от 03.09.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1499/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителю в ООО «АКВИКОМП»,, по тел. 8 (496) 516-20-10, по e-mail: info@avikomp.ru

М.А. Мурашко П риложение к письму Росздравнадзора от 0 '/и ~ - У 9 6 ^ /^ •

ООО «АКВИКОМП* 142402, Московская обл., г. Ногинск, ул. Ильича, промплощадка № 1, строение 2, этаж 1, помещение 1 • ИНН/КПП 5031053548/503101001 тпгмиммммй# Телефон - 8 (496) 519-20-10 •email; info@avikomp.ru • www.akvikomp.m

исх. Ns 3¥~от «27» июля 2018 г.
Руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
М.А. Мурашко

ИНФОРМА1ЩОННОЕ ПИСЬМО
Уведомляем всех покупателей и потребителей ООО «АКВИКОМП» об изъятии изделий «Пакеты для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов, 60 X 100 см, класс Б опасные отходы ТУ 9398-001-13382032-2008, партия (смена) 3-13, арт. 0687 дата производства 24/08 в связи с выявленными несоответствиями.
Для возмещения затрат или замены изделия на товар соответствующего качества просим обратиться к своему Поставщику или по адресу производителя ООО «АКВИКОМП»; 142403, Московская область, г. Ногинск, ул. Ильича, промплощадка №1, строение 2.

Директор ООО «АКВИКОМП» М.В. Андресонов

Министерство | | | ||
p здравоохранения 2245178
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения PPOCSAPABHAIISOP) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 4. BX о - 7!
3.08 LONG № OF - 1968 И органов Росздравнадзора На № от [ Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АКВИКОМП»Ь, производителя медицинского изделия «Пакеты для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов, 60х100 см, класс Б опасные отходы TY 9398-001-13382032-2008», партия 3-13, артикул 0687, дата производства 24/08, производства ООО «АКВИКОМП», Россия, 142403, Московская область, г. Ногинск, ул. Ильича, Промплощадка №1, стр. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05513 от 03.09.2015 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1499/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителю в ООО «АКВИКОМПЬ,, по тел. 8 (496) 516-20-10, по e-mail: info@avikomp.ru
Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1968/18 от 13.08.2018

Приложение: Письмо 01И-1499/18 от 18.06.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи