Министерство здравоохранения 2245178 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 5, /^ < f органов Росздравнадзора На № от
Об отзыве медицинского изделия 1 Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АКВИКОМП», производителя медицинского изделия «Пакеты для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов, 60x100 см, класс Б опасные отходы ТУ 9398-001-13382032-2008», партия 3-13, артикул 0687, дата производства 24/08, производства ООО «АКВИКОМП», Россия, 142403, Московская область, г. Ногинск, ул. Ильича, Промплощадка №1, стр. 2, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05513 от 03.09.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1499/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителю в ООО «АКВИКОМП»,, по тел. 8 (496) 516-20-10, по e-mail: info@avikomp.ru
М.А. Мурашко П риложение к письму Росздравнадзора от 0 '/и ~ - У 9 6 ^ /^ •
ООО «АКВИКОМП* 142402, Московская обл., г. Ногинск, ул. Ильича, промплощадка № 1, строение 2, этаж 1, помещение 1 • ИНН/КПП 5031053548/503101001 тпгмиммммй# Телефон - 8 (496) 519-20-10 •email; info@avikomp.ru • www.akvikomp.m
исх. Ns 3¥~от «27» июля 2018 г.
Руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
М.А. Мурашко
ИНФОРМА1ЩОННОЕ ПИСЬМО
Уведомляем всех покупателей и потребителей ООО «АКВИКОМП» об изъятии изделий «Пакеты для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов, 60 X 100 см, класс Б опасные отходы ТУ 9398-001-13382032-2008, партия (смена) 3-13, арт. 0687 дата производства 24/08 в связи с выявленными несоответствиями.
Для возмещения затрат или замены изделия на товар соответствующего качества просим обратиться к своему Поставщику или по адресу производителя ООО «АКВИКОМП»; 142403, Московская область, г. Ногинск, ул. Ильича, промплощадка №1, строение 2.
Директор ООО «АКВИКОМП» М.В. Андресонов