Министерство здравоохранения 22451S2 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от ________________
Медицинским организациям Г О фальсифицированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделии:
«Contex® с анестетиком Long Love. 3 презерватива CONTEX LONG LOVE (Лонг Лав) прямой формы с накопителем», сопровождаемого сведениями о производителе «ЛРС Продактс Лтд», Великобритания, и регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07025 от 08.08.2014.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обрашение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: таблица сравнения идентификационных признаков образца медицинского изделия, представленного производи^лем, и образца выявленного медицинского изделия на 5 л.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнаазора /
от

Таблица сравнения идентификационных признаков образца медицинского изделия, представленного производителем, и образца выявленного медицинского изделия
П р и зн ак О р и ги н ал ь н ы е образц ы Ф а л ь си ф и ц и р ов ан н ы е образцы ф ал ьси ф и к ац и и
Адрес места - «Суретекс Лимитед», 71 Сап ЭсЭсЭл Мануфактуринг Тайланд) производства Роад, Сифайя, Банграк, Бангкок Лтд., Веллароу Индастриал Эстейт, (имеются отличия 10500, Таиланд (S) 100 Моо 5, Бангна-Трад Роуд 36 в количестве км, Бангсамак, Бангпаконг, - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг заводов, в Чачоенгсао, 24180, Тайланд.
(Таиланд) Лтд., Веллгроу пояснениях Индастриал Эстейт, 100 Моо 5, относительно Бангна-Трад Роуд 36 км, кодировки заводов Бангсамак, Бангпаконг, в обозначении Чачоенгсао, 24180, Таиланд (В).
LOT, в слове «Мануфэктуринг») У полномоченная ООО «Медком-МП» ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» организация /
Импортер Образец с условным обозначением Образец с условным обозначением Внешний вид А имеет «мутноватый» оттенок В полностью прозрачный изделия
См.Приложение 3 См.Приложение 3

Упаковка (имеются отличия в части внешнего индивидуальной фольгированной упаковки;
картонной упаковки в части цвета, шрифтов и символов)  берегите любовб...
нашей продукции.
cherish your love...
Более подробную информацию вы монете найти wwxontei^'Cendom.eoi Мы будем рады полунип Ваши отклики и п п и л о к в т я на нзш « ^ аnailj.
(1 im, rnfo№eotneX'-0ndom.(dm)U^}K| f^60,ifoaea«a/i)tS, и зг ото ел шыйз НАтлдьнд1Ъ в ысх »(д 1^с т^ю йз гоlikitxcK качество ПРЕЗЕ1>ВАТИВОВ СОМТЕХ* ГАМНТИРОВАф ИСПОЛЪЗС»АНИШ СОВРЕМЕННОГО i ВЫСОКОТЕХЙОЛОГИЧНОГО ОВСЯ^ДОВАНИЯ и МНОГОКРАТНЫМ, ТЩАТЕЛЬНЫМ КОНТРОЛЕМ^ ВСЕХ Э ТА П А ЗС ^И З|ф от|^
, I»КАКПОЛЬЗСШ 'ьа1П1Ш |>ВХтИВОМ ^ ГГолиуйтт ношям lфeзepnтй•oмJЮK(Дi^paэ, когда aaw^^w^cfc

S i” ssTw H '**■” -“гаг:!
iSit**’^"**""‘'***'**>*т— ■- эякулшии извлеките пенис, прижавх'нему , ........................ кром»^
, ............. /мром1 презерватива, чгооыонН'
^презерватива, сколмиул. Аккурзтиоднииите презерватив, придержквал его у о«нован.ня- Сверните неполвзованиый преМраатин И;ВЫ$РЦСвте «го. Никогда не бросайте чтобы ui сг.
прс^ерватиои в унитаз.
ДЛЯ19H№KEHHBJCTB1EHH СНИЖЕНИЯСТВ1ЕНИ РИСКА КАРУШСНИЯ НАРУШЕНИЯ ЦБПОСтОСГИ Ц£Г ПРЕЭЕРВАТРПА <;s в Инструкция „ о«I 25*0 вдали от прямь^'солнсчник Ви6б^^ей1а,лр«]|^втн»;«ешл(мвшамяЬш,^если «го ynajiORKa^^oflBia) поивта.
раотекатаМ» гЛи о»рйыее1^»(р<^«,деф*ктм^
(внешний вид и Н« по/>вУ)^есв в качестфЬоо^нщшьп^емазвй кз'линарныииуиракр. М&тел>^г <0> ПРОЕРВАТИВБ КРСПаЙД0ЛДАНЗ^КЕР6(
содержание) Эр 1выныстык.квтынас кез1йАи.маиа презешат!
резервативг катти, .втк1р, тшк1р Презервативт! ‘ШК| затаен аП кшиыспик катымвсалдЬеда киед1 Ж и ^п мп ,^и на лыг ;тУ рг ан Г.1П TvprkH предернативт! жиныс мTшlcl^
мТш1с1нГн 6acM«ie койип скуpсuвC flT рм ftiiчызбж ены(щ ЯЫ1Й с'дсп M^йы шiигара^к.
fwfec'l*ir? УзНИДи УзНнДиВыыен Дкрыстап
■ку/шц1^ ш < Kcftht, презервативт! кысип^вйлэп шеш1>бз. ФЯТкеи! сыргаивп.
сыргып к е ^ MtuitiH.
К о л да ^ лга ДТрыстап бяйлап. лактырыо тааНнмз.

П Р р ^ Т И В П К SYTIH КАЛПЫН сактауы Э/датр«1н*аиеитвкскру.
)^<^|й^^аА.<влкми ыерде садтаужаме ыаап ктмсаулес1неи anucvcf» кере».
Егер улаковка иммилган иеиесс <Яр деф№Ю иолса колдануга оолмайды.
Мал ра»|уардичл>1ЛЙын»лаемн мен яазелии!' баекада емазкЬ|«р нзлдануга болмвЯды.
___ *>^**^^_____ _______________
 CONTEX* прингдгежат ООО ^М ш оч-МП*.
-£*ЛРС^1ро^аки^Лтд.', вадимбритаяи». 8«ifЛеЯр.

»ж ж 5гда:
0 - 6*.«эЬл Ман;^$»г^инг<Та«1анд) лтд.. прр- |«и»ш зона Волгрду. 100 Мой S. Ьангяд ТЬад КЩ з^
иЧмммгсав дастр(Иал йлаjgyii, г414о, Таййанд Ш}. 7-. Двиг*У1 BbiTiau оун, ВиьтТри Вкётнам Ко.
чф,.р^ TuofnpOaHH^ &к«тнам М .
К ЛТД^ И О Т х ^ Ш ИН-
Уполион»в1на iiUH)praHi«as&t*^Hnoprtp;^00 *М?д«^м-МП'. 1400^^ Р о ^я . Моско»- мкй“ р ^ а д Дач1», промзом «TftWonpPuv ^;||ж |8 ?гщ ^ .« ж я л я ‘?й
{ШШ1 •isojiirteote uiKi Л4ЧЛ 0_*120 тГТ'ДД.

Сведения о номере Вторичная потребительская Групповая упаковка (12 коробок х изделия по упаковка: 3 шт.):
системе LOT/партия: 100016434 (В), LOT: 0831001С.
нумерации 1000017023 (В).
предприятия- Вторичная потребительская изготовителя Индивидуальный блистер: упаковка (3 шт.):
(LOT) в части: LOT 1000017023; LOT/партия: 1000146290.
- не совпадения Индивидуальная упаковка:
сведений о LOT на упаковках: LOT: 0831001C.
индивидуальной, вторичной потребительской, групповой - отсутствия кода завода в LOT Вторичная потребительская Групповая упаковка (12 коробок х Сведения о дате упаковка: 3 шт.):
окончания срока годности: в части ЕХР/использовать до: 07/2019; ЕХР: 2023;
указания месяца Индивидуальный блистер: Вторичная потребительская окончания срока упаковка (3 шт.):
годности после ЕХР: 2019-07.
обозначения года, ЕХР/использовать до: 2023;
указания не Индивидуальная упаковка:
соответствующего срока годности ЕХР: 092023* 092023 * При сроке годности 5 лет, дата производства сентябрь 2018 года.
 что не еоответетвует дейетвительноети;
№ ФСЗ 2010/07025 от 14.03.2013 № ФСЗ 2010/07025 от 08.08.2014* * Дата вьщачи регистрационного удостоверения не соответствует Сведения о дате производства 2018 года (при региетрации сроке годности 5 лет), на 2018 год актуальная дата регистрационного удостоверения - 26.12.2017 и номер РЗН 2017/5083.
Длина без накопителя Длина без накопителя А1 - 190,0 мм; А2 -192,0 мм; АЗ - Б1 -1 6 9 ,0 мм; Б2 - 169,0мм; БЗ - 188,0 мм. 172,0 мм.
Шиоина Ширина А1 - 52,0 мм; А2 - 52,0 мм; АЗ - 52,0 Б1 - 50,0мм; Б 2 - 51,0мм; БЗ - 51,0 мм. мм.
Размеры (длина) Толщина стенки Толщина стенки А1 - 0,06мм; А2 - 0,06мм; АЗ - 0,06 Б1 - 0,05 мм; Б2 - 0,05 мм; БЗ - 0,05 мм. мм.
Ширина кольиа Толщина кольиа А1 - 1,63 мм; А2 - 1,55 мм; АЗ - 1,59 Б1 - 1,56 мм; Б2 - 1,52 мм; БЗ - 1,56 мм. мм.

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 6 6 |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
728, OF O78 OLY -— CICF/ IAF органов Росздравнадзора
На № от
Г — Медицинским организациям
О фальсифицированном
медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской — Федерации фальсифицированного медицинского изделия:

«Сощех® с анестетиком Long Love. 3 презерватива СОМТЕХ LONG LOVE (Лонг Лав) прямой формы с накопителем», сопровождаемого сведениями о производителе «ЛРС Продактс Лтд», Великобритания, и регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07025 от 08.08.2014.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации 0б административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: таблица сравнения идентификационных признаков образца медицинского изделия, представленного производителем, и образца выявленного медицинского изделия на 5 I.

Руководитель М.А. Мурашко