Министерство здравоохранения Российской Федерации 2245190
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от

Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Термо Фишер Сайентифик» производителя медицинского изделия «Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП «Термо Фишер Сайентифик» 100-1000 мкл. ТУ 9398-004-33189998-2007», дата производства авг-17, производства АО «Термо Фишер Сайентифик», 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01431 от 15.11.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01 И -1744/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Термо Фишер Сайентифик» по тел. (812) 703-42-15.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росзш)авна,„^„^
от 3г T h e n m n d ie r S с г E NТ I F I с

ис*JA H 4 f W / E с»г 2 L 0 4 Ж)\%

СуСгьсктам обращения медицинских изделий

Уважаемые господа!

В связи с информационным письмом Росздравнадзора or 11.07,2018 № 01И- 1744/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» АО «Термо Фишер Сайентификм уведомляет об отзыве из обращени! медицинского изделия «Наконечник полимерный однора-изный к дош орам пкпеючным НП «Термо Фишер Сайентифин» по ТУ 9398-004-33189998-2007, 100-1000 мкл., дата производства август 2017г (РУ №ФСР 2007/01431 от 15.11.2016г.) Всем субъектам обращения медицинских изделий предлагается обратиться в АО «Термо Фишер Сайентифик» дая замены вышеуказанной партии медицинского изделия.
Также сообщаем, что АО «Термо Фишер Сайеитифик» принимает меры по приведению в соответствие технической и эксплуатационной документации на меди инкское изделие.

С уважением.
Генеральный АО «Термо С.А.Лашков.

A Q•Тщщ » 0 М Ш 1РС МИ

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ПИ nn -
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ктам a НИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
IB. OF A018 № О - 796.5 /УХ территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Термо Фишер Сайентифик» производителя медицинского изделия «Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным НП «Термо Фишер Сайентифик» 100-1000 мкл. ТУ 9398-004-33189998-2007», дата производства авг-17, производства АО «Термо Фишер Сайентифик», 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01431 от 15.11.2016 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01И-1744/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Термо Фишер Сайентифик» по тел. (812) 703-42-15.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко