Министерство здравоохранения 2236699 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов № с9У с/ - Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям П Об отмене действия информационного письма Органам управления от 06.04.2018 №01И-881/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращ ением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.04.2018 № 01И -881/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые «Вепоуу» нестерильные латексные опудренные, цвет перчаток: бежевый, размер: М », LOT/партия 213044581LPZA и LOT/партия 219052870LPZA, производства TG MEDICAL Sdn.
Bhd, Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12488 от 19.07.2012.
Приказ Росздравнадзора от OS . 0 ^ ^ '/

Руководитель М.А. Мурашко

2236699
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
B я Субъектам обращения |
медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руково дителям OBB ROLE % О - Ррорльныкоранов На № от [ | Медицинским организациям Об отмене действия or 06.04.2018 № O1-881/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.04.2018 № 01И-881/18 и сообщает 06 изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые «Вепоуу» нестерильные латексные опудренные, цвет перчаток: бежевый, размер: М», LOT/naprua 213044581LPZA и ГОТ/партия 219052870LPZA, производства TG MEDICAL Sdn.
Bhd, Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12488 от 19.07.2012.

Приказ Росздравнадзора от (7.0 AOIGNe SAYA
Руководитель М.А. Мурашко