РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-194/19 от 22.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Зонд аспирационный "Юнона" по ТУ BY 300046934.014-2009 (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: ЗАО "Медицинское предприятие Симург"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07444 от 19.07.2010

Письмо № 01И-194/19 от 22.01.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Медицинское предприятие «Симург» медицинского изделия «Зонд аспирационный «Юнона» Classic, ТУ BY 300046934.014-2009», серия 2016-10, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07444 от 19.07.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2688/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медицинское предприятие «Симург» по телефону (812)3329170, e-mail: office@mp-simurg.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273222 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъектам обращ ения <РОСЗД РАВНАДЗОР) м едици нски х изделий Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х № O '/ L t - 'f f f i /
органов Р оездравнадзора На № от
М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия О рганам управления здравоохранением субъектов Р оссийской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполном оченного представителя производителя О О О «М едицинское предприятие «С имург» м едицинского изделия «Зонд аспирационны й «Ю нона» Classic, ТУ BY 300046934.014-2009», серия 2016-10, производства ЗА О «М едицинское предприятие «С имург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № Ф СЗ 2010/07444 от 19.07.2010, срок действия не ограничен (далее — М едицинское изделие), сообщ ает об отзы ве М едицинского изделия (см. приложение).
П ричина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И -2688/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной инф орм ации следует обращ аться в О О О «М едицинское предприятие «Симург» по телеф ону (812)3329170, e-mail:
office@ m p-sim urg.ru.

П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М .А . М ураш ко приложение к письму Росздравнадаора ^ от l l . O ' L x r ' / f f № п -/и - .
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинское предприятие «Симург»
Исх№ 106/18 о т 06.12. 2018 г. Санкт-Петербург
Уведомление об отзыве медицинского изделия «Зонд аспирационный «Юнона» Classic, ТУ BY 300046934.014- 2009», серия 2016-10, производства ЗАО «М едицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение Ха ФСЗ 2010/07444 от 19.07.2010, срок действия не ограничен.
Уважаемый пользователь н потребитель!
Цель настоящего письма - сообщить Вам, что ООО «Медицинское предприятие «Симург» отзывает медицинское изделие «Зонд аспирационный «Юнона» Classic, ТУ BY 300046934.014-2009», серия
2016-10, производства ЗАО «М едицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение Х« ФСЗ 2010/07444 от 19.07.2010, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: уведомление Ха 04-51573/18 от 09.11.2018г.
«О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского «Зонд1 аспирационный «Юнона» Classic, ТУ BY 300046934.014-2009», серия 2016-10, производства ЗАО «М едицинское предприятие
Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение X» Ф СЗ 2010/07444 от
19.07.2010, срок действия не ограничен.
Действия, которые должны быть предприняты пользователем:
1. Ознакомиться с Уведомлением об отзыве.
2. Проверить наличие на складе указанной серии медицинского изделия.
3. Отправить заявку на элек1 ронный адрес нашего предприятия (e-mail: officc@mp-simurg.ru) с количества несоответствующей продукции.
Мы приносим извинения за любые неудобства, причиненные вашему учреждению.
По всем вопросам, касающимся данного отзыва, вы можете обратиться в ООО «Медицинское предприятие «Симург» Электронный адрес office@mD-simurg.nL телефон (812)3329170

Генеральный директор ООО «Медицинское предприятие «Симург» /1'етюев С.П./
С-- X

Юридический адрес: 199178. г. Сашет-Петербург, линия 18-я В.О.. д.29. Лит. 3. офис Л417 Адрес склйла: г. С.-Петербург, ул. Цвс1Ч)чная,18 р/с 40702810417000002565 в НЛО «Ьанк Санкт-Петербург» г. С.-Пст^)бург к/с 30101810900000000790 БИК 044030790 ИНН 7801323831 КПП 780101001 ОКВЭД 46.46 Телефон/факс; (812) 332-91-70, K-mail: office@mp-simure.ru Интернет; www.mp-simurg.ru

Министерство здравоохранения | |
Российской Федерации 2273222.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям „С. LAG № 011-19 /7Ф территориальных Ha № в органов Росздравнадзора [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Медицинское предприятие «Симург» медицинского изделия «Зонд аспирационный «Юнона» Classic, ТУ ВУ 300046934.014-2009», серия 2016-10, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07444 от 19.07.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2688/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медицинское предприятие «Симург» по телефону (812)3329170, e-mail:
office@mp-simurg.ru.

Приложение: Ha | л. в 1 экз.

Руководитель ИА, М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-194/19 от 22.01.2019

Приложение: Письмо 02И-2688/18 от 09.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи