Министерство здравоохранения 2371920 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территори ал ьн ых О ^ .О б .а С О п ! ^ - О У < ^ - /d U o органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альфатория» медицинских изделий «Шприц одноразовый стерильный объемом 20 мл с иглой.
0,8x38 мм (210x1 V-i) трехкомпонентный LUER», партия 181210, произв. 10/12/2018, производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-711/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «Альфатория» по телефону: +7 (473) 20 706 21.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 О ОО «Альф а^оркя- LTDAIfatory 394026. '■Воронеж Oimiirova str.. 124.
ул Димитцоиа д. 124 лит«рд«Ил, оф 1 ALFATORY h» re T .o f. 1 39402S VOfOfWtn гвл ♦7 (473) 20 гое 21 tel. « 7 (4 7 3 )2 0 706 21 тМваМ1ог)'.ги mM^wMoryiv
Hcx.Xv or 07.05.2020] Субье1сгам обрашения медвцинскях изделий

ООО «Лльфатория» им(|л)рм11руег. чго в со(Пвегствии с Письмом № 10- 21729/20 or 21 апреля 2020 i Уприплеппя «’praHinaiiiin imy дарственного контроля и ре1исфации мслининских nw.m ii 9>с.кр;ыьной служОы ни нал'юру в сфере •здрааоа.чраиспия (i4>CTipaniia,'i юр) иО неооходимосги нринягия мер на основании рсз>Л1>тагон - ж е и е р г и - з ы к п ч е с т и а , з ф (|] С 1 с г н ш !о с т и и безопасности меди1(инского изделия», принято решение изъять ил оборота медшишское мллелис; «Шприц о;шоратовый стерильный обьемом 20 .m j i с и г л о й 0,8X38 м м ( 2 1 0 x 1 1 / 2 ) трехкомпонентный LUIiR». партия 181210, нроизв. 10/ 12/2018, производства «1'янжин Медик Медикал Этсвштмсш Ки. Лтд., Ки'гай, регистрационное удостоверение ог 28.01.2009 г ЛЬ ФГЗ 2009/03552, срок действия неограничен, для послел\к)ще1о его уничтожения или вывоза с территории РФ.
Прошу ианранигь и адрес СХ>0 «Лльфаюрия» информацию о наличии мелмципских изделии из т.ш 1суказаш 1ой партии, с указание.м имеющегося количества, даты iioc ianKn и ор|ани н)ыиь сю возвра! в срок до 01.07.2020г.

С уважением.

1 ‘е 1] е р ш 1 Ы 1 ы й д и р е к т о р (X X ) « А л ь ф а ю р и я »

|
2371920
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
OF Об. Ход ‚ Of - 1075 Jao органов Росздравнадзора
На № от
[ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альфатория» медицинских изделий «Шприц одноразовый стерильный объемом 20 мл с иглой.
0,8х38 мм (21Gx1 %) трехкомпонентный LUER», партия 181210, произв. 10/12/2018, производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01И-711/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «Альфатория» по телефону: +7 (473) 20 706 21.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель (ке А.В. Самойлова