РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1930/18 от 06.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Салфетки марлевые медицинские двухслойные, стерильные по ГОСТ 16427-93 размерами: 16смх14см и 45смх29см

Производитель: Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура»

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03521 от 27.10.2008

Письмо № 01И-1930/18 от 06.08.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура» производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные двухслойные, 45x29, ГОСТ 16427-93», дата производства кв. 4 2017, производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03521 от 27.10.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-830/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура» по тел. (4932)33-05-43.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2245031 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных .O f № О У с/^ - '/930 органов Росздравнадзора На № от

Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура» производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные двухслойные, 45x29, ГОСТ 16427-93», дата производства кв. 4 2017, производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03521 от 27.10.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-830/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура» по тел.
(4932)33-05-43.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Муращко Приложение к письму Росздравнадзора от OG.OS",

Приложение М 2 Закрытое акционерное общество « Производственная компания Волжская мануфактура » ИНН 7708093580 адрес: 153006, г, Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д. 1, к.4.
г. Иваново тел./факс: (4932) 33-05-43 ___________________ОКНО 45178037 ИНН 7708093580__________________

И сх.№ 26 от « 26 » июня 2016 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Всем заинтересованным организациям
ЗАО «ГЖ Волжская мануфактура»сообщает, что на основании информационного письма Росздравнадзора № 01 и-830/18 от 03.04.18г.
«О недоброкачественном медицинском изделии», отзывает из обращения, указанное в письме изделие: «Салфетки марлевые медицинские стерильные двухслойные 45x29, ГСОТ 16427-93», дата производства кв. 4 2017г., производства ЗАО «ПК Волжская мануфактура», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03521 от 2 7 .10.2008г.
Приём недоброкачественного изделия будет осуществляться производителем ЗАО «ПК Волжская мануфактура» по адресу: 153006, г.
Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д.1.

Генеральный директор ЗАО «ПК Волжская мануфакту^'’“''^'^’«*'' Лепахин В.А.

2245031
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ | -
OS OF 2OTEM OLU4- 1930
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) J медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 РУКОВОДИТЕЛЯМ
ИР территориальных органов Росздравнадзора
На № от
-
| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура» производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные двухслойные, 45х29, ГОСТ 16427-93», дата производства кв. 4 2017, производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03521 от 27.10.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-830/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура» по тел.
(4932)33-05-43.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1930/18 от 06.08.2018

Приложение: Письмо 01И-830/18 от 03.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи