Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273213 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С убъектам обращ ения (РОСЗДРАВНАДЗОР) м едицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х органов Росздравнадзора На No от
М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ОО О «Э ргоП родакш н» м едицинского изделия «Стекло предм етное с обрезны м краем размер 75x25 мм толщ ина 1.0-1.2 мм», артикул 10117102, партия 13, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/197 от 28.02.2013, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзыве М едицинского изделия (см. приложение).
П ричина отзы ва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И -2682/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной инф орм ации следует обращ аться в ООО «Э ргоП родакш н» по телеф ону +7 (812) 305-06-06.

П рилож ение: н а 1 л. в 1 экз.

Руководитель М .А. М ураш ко  Приложение к письму Росздравнад^ра от / / . С’/ № П ' / и - Y 9 3 /f< ? .
199106Сан1(Т'1 етербург,ики11ерскии( ргок, 14, к, зЭгятгтЧ--------------- / "
ОООЭргоПродакшн ErgoProduction LLC /
Liter N, buildirg '4, corp. г9. Shkiperskiy p
Субъектам обращения медицинскич изделий
Руководителям территориальных органов Росздравналзора
Медицинским организациям

Исх, № ^ 9 - от

Информационное письмо
Настоящим письмом ООО ЭргоПродакшн, сообщает об отзыве следующей продукции;

«Стекло предметное с обрезным краем размер 75x25 мм толщрша L0-1.2 мм», артикул 10117102, партия 13, производства ООО ЭргоПродакшн, Россия, 199106, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д.14, корп.39, лит Н, регистрационнсе удостоверение № РЗН 2013/197 от 28.02.2013.

Причина отзыва: Информационное письмо Росздравнадзора Х202п-2682/18 от 09.11.2С18
ООО ЭргоПродакшн просит всех субъектов обращения медицивс:<их изделий пронести проверку наличия данной партии вышеуказанного изделия.

В сл)^ае обнаружения:

1) Сообщить в ООО ЭргоПродакшн о количестве выявленных изделий и их местонахождение 2) Незамедлительно изъять из оборота 3) Осуществить возврат данной продукции в адрес ООО ЭргсПродакшн
ООО ЭргоПродакшн гарантирует компенсацию затрат по возврату данной продуьщии. По всем дополнительным вопросам просьба обращаться ло адресу Россия, 199106, Санкт- Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812) 305-05-06.

Приносим свои извинения за доставленные неудобства.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273213
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий
Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям Ahr. Of 019» Ofer - 793/99 территориальных ганов вна На № ot органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «ЭргоПродакшн» медицинского изделия «Стекло предметное с обрезным краем размер 75х25 мм толщина 1.0-1.2 мм», артикул 10117102, партия 13, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/197 от 28.02.2013, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2682/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЭргоПродакшн» по телефону +7 (812) 305-06-06.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель Hl Lf М.А. Мурашко