РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1907/18 от 06.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: Цемент пломбировочный силикатный "Силицин Плюс" по ТУ 9391-001-66884762-2010

Производитель: ООО "Полимер-Стоматология"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09314 от 20.04.2011

Письмо № 01И-1907/18 от 06.08.2018

Об отмене действия информационного письма от 11.04.2018 № 01И-914/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.04.2018 № 01И-914/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Цемент пломбировочный силикатный СИЛИЦИН ПЛЮС ТУ 9391-001-66884762-2010», порошок 50 г, жидкость 30 г, партия 14, дата изготовления 2017.09, годен до 2022.09, производства ООО «Полимер-Стоматология», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09314 от 20.04.2011.

Приказ Росздравнадзора от 06.08.2018 № 5114.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2245038 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов .С У ’, № СР-УLJ Росздравнадзора На № от
Г Об отмене действия Медицинским организациям
информационного письма Органам управления от 11.04.2018 №01И-914/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНР1ИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.04.2018 № 01И-914/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Цемент пломбировочный силикатный СИЛИЦИН ПЛЮС ТУ 9391-001-66884762-2010», порошок 50 г, жидкость 30 г, партия 14, дата изготовления 2017.09, годен до 2022.09, производства ООО «Полимер-Стоматология», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09314 от 20.04.2011.
Приказ Росздравнадзора от О б .Q f ^

Руководитель М.А. Мурашко

2245038
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Ое. ОР. № О -7‹
OL GOS № Си TIOF/ IS Росздравнадзора На № от Г. = Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 11.04.2018 № 01И-914/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.04.2018 № 01И-914/18 и сообщает 06 изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Цемент пломбировочный силикатный СИЛИЦИН ПЛЮС ТУ 9391-001-66884762-2010», порошок 50 г, жидкость 30 г, партия 14, дата изготовления 2017.09, годен до 2022.09, производства ООО — «Полимер-Стоматология», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09314 от 20.04.2011.

Приказ Росздравнадзора от © _.СР_ LOL №, 57/7
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1907/18 от 06.08.2018

Приложение: Письмо 01И-914/18 от 11.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи