РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1906/18 от 06.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Набор реагентов «Масло иммерсионное» по ТУ 9398-011- 29508133-2009

Производитель: ООО "МиниМед"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05559 от 04.12.2015

Письмо № 01И-1906/18 от 06.08.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», производителя медицинского изделия «Набор реагентов «Масло иммерсионное» ТУ 9398-011-29508133-2009 для микроскопии, 100 мл», серия 23-17, производства «МиниМед», 241520, Брянская обл.. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17а, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05559 от 04.12.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1513/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МиниМед» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

2244972 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 6>6 № С>-Ус/- ^ / 9 0 6 / ^ f органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», производителя медицинского изделия «Набор реагентов «Масло иммерсионное» ТУ 9398-011-29508133-2009 для микроскопии, 100 мл», серия 23-17, производства «МиниМед», 241520, Брянская обл.. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17а, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05559 от 04.12.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1513/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МиниМед» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора
ОТ 0 6 .0 f . U O iS № ОУ с/ - '/ 9 0 6 / f f
241520, Российская Федерация, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17 А Теп. (4032) 92-97-07,92-24-52, -53, -55, -56, -57, -58, -60, -61, -62 Многоканальный номер - 8-800-100-48-32 Факс (4832) 92-24-54, 92-24-59, 92-24-61
www.mlnlmed.ru e-mall: lnfo@mlnlmed.ru
Р/с 40702810200047104303 Филиал Банка ГПБ (АО) в г. Туле г. Тула постовшик яабороторий К/с 30101810700000000716 КПП 320701001 БИК 047003716 ИНН 3234007127 ОГРН 1023202138332 ОКПО 29508133

Исх. №182 от 20.06.2018г.
Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям лечебно-профилактических учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли

Уважаемый коллеги!

В ответ на информационное письмо №01и-1513/18 от 18.06.2018г. о вьывлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Набор реагентов «Масло иммерсионное» по ТУ 9398-011-29508133-2009 для микроскопии, 100 мл», серия 23-17, производства ООО «МиниМед», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05559 от 04.12.2015, сообщаем следующее:
Изделие «Набор реагентов «Масло иммерсионное» по ТУ 9398-011-29508133-2009 для микроскопии, 100 мл», серия 23-17, производства ООО «МиниМед», Россия, изъято из оборота.' Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Г Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.

С уважением.
Директор ООО «МиниМед»

2244972
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР y ‹ я Ад ) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных O6.O8 A018 № Ofur- 1906/4 ee органов Росздравнадзора На № Го rr——(
Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского meme |

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», производителя медицинского изделия «Набор реагентов «Масло иммерсионное» ТУ 9398-011-29508133-2009 для микроскопии, 100 мл», серия 23-17, производства «МиниМед», 241520, Брянская обл., Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17а, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05559 от 04.12.2015 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1513/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МиниМед» (см. приложение).

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель ` М.А. Мурашко
UA

Скачать документ: Письмо 01И-1906/18 от 06.08.2018

Приложение: Письмо 01И-1513/18 от 18.06.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи