Министерство здравоохранения 2245044 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий С лавянская пл. 4. стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «КоттонСтайл», производителя медицинского изделия «Валики стоматологические ватные нестерильные по ТУ 9398-001-11810570-2015. Размер М, диаметр 10 мм, длина 38 мм. 500 шт. (10x50 шт.)», дата производства 052017, производства ООО «КоттонСтайл», Россия, 173020, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Связи, д.10, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3770 от 29.02.2016 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01И-1740/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «КоттонСтайл» по тел.: 4-79119203317, e-mail: cottonstyle(@mail.ru.

М.А. Мурашко  Прршожение к письму Росздравнад^ра от О б гО ^- № О '/ и -

ООО «КоттонСтайл» Россия, 173020, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Связи, д. 10 ИНН 5321159786 КПП 532101001 Р/сч 40702810109260007276 в Ф илиал Д» 7806 Байка ВТБ (П Л О ) К/сч 30101810240300000707 БИК 044030707 ОКНО 11810570 ОКОГУ 4210011 ОКАТО 49401000000 ОГРН 1135321000440 Per № 5321016981
19/07-а02от 19.07.2018Г
ПРИЛОЖЕНИЕ
Субъектам обращения медицинских изделий
О проведении коррекционных мероприятий

ООО «КоттонСтайл», Россия, 173020, Великий Новгород, ул.Связи, д.10, в лице Генерального директора Магомедова М.К. информирует, что по медицинским изделиям «Валики стоматологические ватные нестерильные» по ТУ 9393-002- 22820570-2015 регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3770 от 29.02,2016, дата производства 05.2017 было выявлено несоответствие продукции требованиям технической документации производителя, ООО «КоттонСтайл» проводятся мероприятия по отзыву данных медицинских изделий с датой производства 05.2017, в связи с чем просим сообщить дистрибьюторов/покупателей о наличии/отсутствии вышеуказанного товара на складе.
ООО «КоттонСтайл» также отзывает несоответствующим образом упакованные изделия, В связи с этим просим сообщить дистрибьюторов/покупателей о наличии потребительской упаковки, в которой валики сгруппированы не по 25, а по 50 штук.
При наличии складского остатка данного товара просьба осуществить возврат медицинского изделия. Если Вы являетесь дистрибьютором, реализующим данную продукцию другим учреждениям, просьба проинформировать Ваших покупателей.
Возврат продукции покупателем осуществляются ООО «КоттонСтайл» и за его счет Выявленное несоответствие маркировки продукции будет устранено наклеиванием стикеров с верной информацией. В связи с этим просим дистрибьюторов\покупателей сообщить количество для предоставления стикеров.
Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный директор ООО «КоттонСтайл» М.К, Магомедов

Министерство здравоохранения
2245044 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) .
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям O64.OF КОИ № OSU- 7 POUT территориальных и органов Росздравнадзора
На № от
| Медицинским организациям 06 отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «КоттонСтайл», производителя медицинского изделия «Валики стоматологические ватные нестерильные по ТУ 9398-001-11810570-2015. Размер М, диаметр 10 мм, длина 38 мм. 500 шт. (10х50 шт.)», дата производства 052017, производства ООО «КоттонСтайл», Россия, 173020, Новгородская область, г. Великий Новгород, yn. (Связи, д.10, регистрационное удостоверение № P3H 2016/3770 от 29.02.2016 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01И-1740/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «КоттонСтайл» по тел.: +79119203317, e-mail: cottonstyle@mail.ru.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко