Министерство здравоохранения 2371917 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АД З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0 9 . 0 ^ ; . o U ? ^ N° С У с / - 9 0 9 ^ / ^ органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альфатория» медицинских изделий «Шприц одноразовый стерильный объемом 3 см^ (мл) с иглой.
Размер иглы: 0,70 х 38 мм 22G LUER», партия 20.12.2018, производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.04.2020 № 01И-718/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «Альфатория» по телефону: +7 (473) 20 706 21.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 ООО «Альфа-ори й- LTDAlfatCMy ')94028. г. Воронеж O in ^ v e s tr.. 124, ул. Димитрова, д. 124 Шага Т . of. 1 литера «И», оф i 394028 Voronezh гея. *7 (473) 20 706 21 Ш . «7 (473) 20 706 21 mail^anatoryru rrui^natory.iv

И сх■Jsy У от 07.05.2020 1' Cy^bCicia.M обрлш?ннн мезииинскнх изделий

OCX.) <(Лльфан)рия)* ниформирусг. ч ю и соотпегсчвои с Письмом № 10- 21X35/20 0 1 22 aupc.oi 2020 i У ирак 1сиии о р к ш т ац и и ю с) чарсчвснмош контроля и рс 1 псграци »1 мслициискич Hbuvmii Ov icpajihuoii службы по надзору в сфере здравоохранения (Р»>сзлр{Ш1!Ф'Пор) «О нсоб.чодимоа’и принятия мер на основании резулы атоа зксперпгзы качсстиа, эффсктишюстн и безопасности медицинского изделия», принято решение из 1.ягь из о б о р о т мелшцшское изделие: «Шприц однор<1:зовый С1ери.1ьный обьемом 3 мл с иглой 0,6X30 мм (210x1/4) зрехко.мнонеитный l.ni'K ». I ОТ/паргия SRSY !8 1 105, произьодсгва Tianjin Medic Medical Ьл|и)ршст Со., l.ld. Kinafi, pel itipauHom ioe у/ич:к>всрение о т 28.01,2009 г № Ф С З 2009/03552, срок дейсшия нсшранпчсн. для последующего его уничтожения или вывоза с зеррш ории 1^Ф.
Прошу направить в адрес ООО «Лльфатория» информацию о наличии мслипинскнх и и сл ш ! ич вышеукаш 1т о (1 ннржи, е ука:1анием имеющегося КОЛИЧСС11Л1, ;|В 1 ы nocimiKi' п ti|)i «шп ичкп ь cm mmijia i u ермк ло i .07 2020 i .

С уважением,
1 енеральный дирекш р ООО «Альфатория»

23721917
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 09.06. 0 № Oe - 1°77 д органов Росздравнадзора На № от [ oh Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альфатория» медицинских изделий «Шприц одноразовый стерильный объемом 3 см? (мл) с иглой.
Размер иглы: 0,70 x 38 мм 220 LUER», партия 20.12.2018, производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок дейстьия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.04.2020 № 01И-718/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «Альфатория» по телефону: +7 (473) 20 706 21.

Приложение: на | л.в | экз.

[ сре р Руководитель А.В. Самойлова