Министерство здравоохранения 2245043 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям о й . о /t - / д о А . /■ ;г территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медицинское предприятие «Симург», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонд «Юнона»: цервикальная щетка, ТУ BY 300046934.013-2008», серия № 2016-10, производства ЗАО «Медицинское предприятие «Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Медицинское предприятие «Симург» по тел. (812) 3329170, по эл. адресу: office@mp-simurg.ru.
М.А. Мурашко Приложеше к письму Росздравнад^ра от OS, O'f - 'f ЯОс^ /^о .
Общество с ш-раниченной ответственностью «Медицинское предприятие «Симург»
И сх№ 57/18от24. 07.2018 Г'. Санкт-Петербург
Уведомление об отзыве медицинского изделия Зонд «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008:
Зонд «Юнона»: цервикальная т е т к а (серии 2016-10, использовать до 2021-10) производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009.
Уважае.мый пользователь и потребитель!
Цель настоящего письма - сообщить Вам, что ООО «Медицинское предприятие «Симург» отзывает медицинское изделие Зонд «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008:
Зои,д «Юнона»: цервикальная щетка (серии 2016-10, использовать до 2021-10) производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, Причина отзыва: уведомление №10-26371/18 от 13.06.2018 о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы на медицинское изделие Зонд «Юнона»:
цервикальная щетка по ТУ BY 300046934.013-2008 (серия 2016-10, использовать до 2021-10) производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации сообщаем:
Действия, которые должны быть предприняты пользователем:
1. Ознакомиться с Уведомлением об отзыве.
2. Проверить наличие на складе указанной серии медицинского изделия.
3. Отправить заявку на электронный адрес нащего предприятия (e-mail: office@mp- simurg.rul с количества несоответствующей продукции.
Мы приносим извинения за любые неудобства, причиненные вашему учреждению.
По всем вопросам, касающимся данного отзыва, вы можете обратиться в ООО «Медицинское предприятие «Симург» Электронный адрес office@mD?iafeure.ra.iTfoted)oi{ (812)3329170
Генеральный директор ООО «Медицинское предприятие «Симург» /Тетюев С.П./
Юридический адрес: 199178, г. Саикг-Петербург. линия 18-я В.О., д,29. Лит. 3, офис А417 Адрес склада: г. С.-Петербург, ул. Цветочная, 18 р/с 40702810417000002565 в ОАО «Банк Санкг-Петербург» г. С.-Петербург'
к/с 30101810900000000790 БИК 044030790 ИНН 7801323831 КПП 780101001 ОКВЭД 46.46 Тслефон/факс: (812) 332-91-70, E-mail: officefa^mn-simure.ru Иигернет: www.mp-siiriure.ru