Министерство здравоохранения Российской Федерации 2244984 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АД ЗО Р) г Субъектам обращения медицинских изделий С лавянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Об О^А/СИЛ №С?Ус/ ■ ■Г'90-// Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 10.12.2015 №01И-2122/15 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании проведенных коррекционных мероприятий уполномоченным представителем производителя ООО «Байопси Диагностик», отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 10.12.2015 № 01И-2122/15 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии:
Фильтры Aero vent», LOT М03030215, производства «ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10317 от 08.09.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 0 & . б У A O '/JN q S 'f 'f

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения ll || [М ||
2244984
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Руководителям территориальных органов CC6.O8 AOE № Ом - 7904/17 Росздравнадзора На № от | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 10.12.2015 № 01И-2122/15 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании проведенных коррекционных мероприятий уполномоченным представителем производителя ООО «Байопси Диагностик», отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 10.12.2015 № 01И-2122/15 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии:
Фильтры Aerovent», ГОТ M03030215, производства «ГЮЭм Гезелльшафт drop Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10317 от 08.09.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от OG .OF 019 № 541, _.

Руководитель ' ff UW М.А. Мурашко