РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1076/20 от 09.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе):

Производитель: ООО "Полифарм"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03079 от 16.12.2011

Письмо № 01И-1076/20 от 09.06.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полифарм», производителя медицинского изделия:

«БИНТЫ марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93 7м х 14см», партия 107, дата производства 4кв.2019г., производства ООО «Полифарм», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2011 № ФСР 2008/03079, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01и-696/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полифарм» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

2371909

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полифарм», производителя медицинского изделия:
«БИНТЫ марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93 7м х 14см», партия 107, дата производства 4кв.2019г., производства ООО «Полифарм», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2011 № ФСР 2008/03079, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04,2020 № 01и-696/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полифарм» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
i ООО"ПОЛИФАРМ"

ул Комсомольская , д. 30 а/я 68, г.
Заречный Пензенской области 442960
тел /факс (8412) 60-88-00, 60-82-62, 60-14-40
E-mail polifarm@mail.ru Субъ1“к«ам обрашення медниинскнх И1дслий
Исч. Н« 0-3Q 04 01 30-04.2020 иа № 01 и-696/20 И нф ормационное письм о о б о п и ы ве на)и6рокачест веш ю го м ед и ц и нско го изделия «Ниит марлевы й м едицинский и ест ер ш ьн ы и Z m х 14см Г (К 'Т П 72-93». парт ия К Р д а т а п роизводст ва 04кв. 2019г . , npoim
Общество С ограниченной ответственностью «Полифарм», регистрационное удостоверение Н ч ФСР 2008/03079 от 16,12.2011 г., срок действия не ограничен отзывает медицинское изделие «Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14см ГОС Т П 72-93», партия 107 дата производства 04кв.2019г.
Медицинские изделия данной партии мо!'ут быть возвращены поставщикам для проведения корректирующих мероприятий. Взамен мы гарантируем поставку продукции этого же наиме110вания в том же количестве, в котором будет произведен возврат.

За дополнительной информацией обращаться в ООО «Полифарм», 442960, Пензенская область, г.Заречный, ул. Комсомольская д. 30 А/Я 68; тел/факс: (8412) 60-14-40,60-82-62, 60-88-00 polifarm(gmail.ru.

С . в. С И 1 асв

2371909
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Руководителям органов Росздравнадзора СЯ O6.h0L0 № О -1076 JLo На № 9 Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полифарм», производителя медицинского изделия:

«БИНТЫ марлевые медицинские нестерильные ГОСТ 1172-93 7м x 14cm», партия 107, дата производства 4кв.2019г., производства ООО «Полифарм», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2011 № ФСР 2008/03079, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2020 № 01и-696/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Полифарм» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель jas Qn a Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1076/20 от 09.06.2020

Приложение: Письмо 01И-696/20 от 21.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи