РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1889/18 от 03.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отмене действия информационного письма

Наименование: Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005

Производитель: ООО "Полимерные изделия"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07936 от 07.12.2017

Письмо № 01И-1889/18 от 03.08.2018

О отмене действия информационного письма от 27.04.2018 № 01И-1029/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.04.2018 № 01И-1029/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Пинцет полимерный одноразовый стерильный 200 мм, ТУ 9398-176-44942795-2005», партия 8, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07936 от 04.06.2010, на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 03.08.2018 № 5110.

Руководитель М.А. Мурашко

2 2 - 4 4 9 5 2 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О отмене действия информационного письма Органам управления от 27.04.2018 № о 1И-1029/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.04.2018 № 01И-1029/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Пинцет полимерный одноразовый стерильный 200 мм, ТУ 9398-176- 44942795-2005», партия 8, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07936 от 04.06.2010, на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 62/, ______ .

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения
2244952 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) _, медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 023.08 22048 № Ок - 7889 / 1 ыы органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям О отмене действия информационного письма Органам управления от 27.04.2018 № 01И-1029/18 здравоохранением субъектов и изъятии из обращения x и отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по — контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.04.2018 № 01И-1029/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Пинцет полимерный одноразовый стерильный 200 мм, ТУ 9398-176- 44942795-2005», партия 8, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07936 от 04.06.2010, на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа
Росздравнадзора ot OF ОХ. ОХ № 5770
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1889/18 от 03.08.2018

Приложение: Письмо 01И-1029/18 от 27.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи