Министерство здравоохранения 2 2 4 4 8 8 5 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора No. о / ы - На № ______________ от _________________ Медицинским организациям Г П Органам управления здравоохранением О фальсифицированном субъектов Российской Федерации медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохрансиия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМ'Г» Росздравнадзора и информации, предоставленной «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд», Китай, сообщает о выявлении фальсифицированного медицинского изделия «Шпатель одноразовый деревянный стерильный», размер: 150 мм х 18 мм № 100, партия 1.0Т 20140320, сопровождаемого сведениями о производителе «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд», Китай, и регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/05638 от 24.11.2009, срок действия не ограничен (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: фотографические изображения фальсифицированного медицинского изделия и его упаковки на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.Л. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от

Фотографичесюте изображения фальсифицированного медицинского изделия и его упаковки

Групповая упаковка. Верхняя сторона.

Групповая упаковка. Боковая сторона.
 Приложение к письму Росздравнадзора

Фотографические изображения фальсифицированного медицинского изделия и его упаковки
! Индивидуальная упаковка.

Вил изделия без упаковки.

2244885
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора O3,.O8 2RO18 № ОГ - T7883 /7
На № от Медицинским организациям
Г. | Органам управления здравоохранением
О фальсифицированном субъектов Российской Федерации медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и информации, предоставленной «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ko., Лтд», Китай, сообщает о выявлении фальсифицированного медицинского изделия «Шпатель одноразовый деревянный стерильный», размер: 150 ммх 18 мм № 100, партия ГОТ 20140320, сопровождаемого сведениями о производителе «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд», Китай, и регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/05638 от 24.11.2009, срок действия не ограничен (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: фотографические изображения фальсифицированного медицинского изделия и его упаковки на 2 JI. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко